Objectif : Évaluer l’efficacité et la sécurité de l’implant XEN®, seul ou combiné à la chirurgie de la cataracte, dans le traitement du glaucome, à long terme.

Matériel et méthode : Dans cette étude rétrospective monocentrique, tous les patients ayant bénéficié d’un implant XEN® entre septembre 2018 et octobre 2023, ont été inclus. Le critère de jugement principal était le taux de succès complet (baisse ≥20 % de la PIO sans médicament hypotonisant ni complication) et qualifié (avec traitement) à 1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans et 5 ans. Les needling n’étaient pas considérés comme des échecs. Les critères secondaires incluaient le nombre d’hypotonisants postopératoires, d’échecs, de complications, de needling , l’acuité visuelle, l’épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes (OCT des FNR) et le champ visuel ( mean deviation ).

Résultats : 101 yeux de 83 patients ont été analysés (41 XEN® seuls, 60 combinés à la chirurgie de la cataracte). Le taux de succès complet passait de 73,3 % à 1 mois à 33,3 % à 5 ans et la PIO moyenne de 17,98mmHg à 13,68mmHg à 5 ans, avec une réduction d’environ 22 % (±4,98). Le nombre de traitements hypotonisants a diminué significativement à tous les temps passant de 3 classes en préopératoire à 1 classe à 5 ans. 38,9 % yeux ont eu au moins un needling . Parmi les 22 (21,8 %) échecs, 10 yeux ont nécessité une reprise par trabéculectomie et 1 cas d’endophtalmie a été noté suite à une exposition du XEN.

Conclusion : Le XEN® offre une réduction efficace et durable de la PIO et des hypotonisants, avec un bon profil d’innocuité, jusqu’à 5 ans chez les patients atteints de glaucome. Cependant, les needling s’avèrent souvent nécessaires, et l'efficacité semble diminuer avec le temps ; de ce fait un suivi postopératoire étroit est requis.

Objective: The efficacy and safety evaluation of XEN® gel stent implantation, alone and combined with cataract surgery, in glaucoma’s surgical treatment, at short and long term.

Material and method: In this single-center retrospective study, all patients who received a XEN® gel stent between September 2018 and October 2023 were included. The primary outcome was complete success rate (≥20% decrease in IOP without medication or complication) and qualified success rate (with antiglaucoma treatment or minimal complication) at 1 month, 6 months, 1 year, 2 years, 3 years and 5 years. Needlings were not considered as failures. Secondary endpoints included number of postoperative medications, failures, complications, needlings, visual acuity, RNFL OCT and visual field.

Results: 101 eyes of 83 patients were analyzed (41 XEN® single, 60 combined with cataract surgery). Complete success rate went from 73.3% at 1 month to 33.3% at 5 years, and mean IOP from 17.98mmHg to 13.68mmHg at 5 years, with a reduction of around 22%(±4,98). Antiglaucoma medications decreased significantly at all times, from 3 (±0,989 IC95% [0,870;1,149]) classes before surgery to 1 (± 1,328 IC95% [0,997;1,991]) class at 5 years. Needling was needed in 38,9% cases. Among the 22 failures, ten eyes required trabeculectomy to control IOP, and one case of endophthalmitis was noted.

Conclusion: XEN®, alone or in combination, provides effective, long-lasting IOP and medication reduction up to 5 years, with a good safety profile, in glaucoma’s treatment. However, needling is often necessary, and efficacy seems to decrease over time, so, a close post-operative follow-up is required.