La gestion des risques est essentielle à la sécurisation des activités de rétrocession et ses outils doivent être cohérents avec le système qualité. L’objectif est d’optimiser l’activité de rétrocession en termes de sécurité et de qualité des soins. Selon le processus de la rétrocession et les exigences de la norme ISO 9001, deux analyses de risque complémentaires ont été réalisées : une analyse des évènements indésirables a posteriori et une analyse de risque a priori par une analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité. Les évènements indésirables ont été classés par typologie d’erreur et sous-processus en étudiant les circonstances de survenue et de détection. Ces données ont incrémenté l’analyse de risque a priori, construite selon l’approche processus. Les réunions d’équipe et une analyse de risque a priori antérieure ont permis d’identifier des défaillances supplémentaires et de réviser la cotation des risques. Sur deux années consécutives, 130 évènements indésirables, 14 typologies d’erreur et 90 défaillances potentielles ont été décrits. Une liste d’actions correctives et préventives a été élaborée en conséquence. L’analyse pharmaceutique, dont l’entretien patient, constitue une étape clef et une plus-value dans la sécurisation du parcours de soin. Le double contrôle pharmaceutique et la formation continue du personnel demeurent également essentiels. Enfin, les évènements indésirables extérieurs au secteur, non détectés et à l’origine d’évènements indésirables internes, soulignent l’importance de sensibiliser le personnel et les parties intéressées. Ce travail a permis de sécuriser le parcours patient, d’améliorer la gestion des risques et de consolider l’approche processus.

Risk management is critical to ensuring the security of hospital outpatient medication dispensing, and the associated tools must align with the broader hospital quality management system. The primary objective is to optimize dispensing processes in terms of safety and the quality of care provided. Two complementary risk analysis methods were employed within an established retrocession framework: a retrospective analysis of adverse events and a prospective risk analysis using the failure mode, effects, and criticality analysis method. Adverse events were categorized by error type and subprocess, and the conditions surrounding their occurrence and detection were carefully examined. Error types were incorporated into a prospective risk analysis which was developed according to a process-oriented approach. Regular team meetings, in conjunction with the initial prospective risk analysis, facilitated the identification of additional failure modes and the refinement of risk ratings. Over a two-year period, 130 adverse events, 14 distinct error types, and 90 potential failure modes were identified. A comprehensive list of preventive and corrective actions was subsequently formulated. Pharmaceutical analysis, including patient consultation, was identified as a key step in enhancing the safety of the care pathway. Furthermore, double pharmaceutical verification and continuous staff training remain essential to ensure ongoing safety. External adverse events, if undetected, can lead to internal failures, underscoring the importance of heightened awareness among staff and stakeholders. This study has contributed to enhancing patient pathway safety, improving risk management processes, and strengthening the process-oriented approach.