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Phagothérapie : revue de la littérature et accès à ce traitement réémergent en France en 2026 - 16/05/26

Phage therapy: Literature review and access to this reemerging treatment in France in 2026

Doi : 10.1016/j.mmifmc.2026.03.007 
Tristan Ferry a, b, c, , Christian Motet a, Myrtille Le Bouar a, Pauline Lacroix d, Tiphaine Roussel-Gaillard e, Ani Horikian e, Florence Ader a, b, Florent Valour a, b, Sylvain Goutelle d, Sandrine Roux a, Anne Conrad a, b, Isabelle Eberl a, Thomas Perpoint a, Fabien Craighero f, Sébastien Lustig g, Cécile Batailler g, Thomas Briot b, d

sous l’égide du groupe PHAGEinLYON Clinic

a Service de Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 
b Université Claude Bernard Lyon 1, Lyon, France 
c Clinical and Educational Officer, ESCMID Study Group for Non-Traditional Antimicrobials (ESGNTA), Basel, Switzerland 
d Pharmacie à Usage Intérieur, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 
e Institut des Agents Infectieux, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 
f Service d’Imagerie, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 
g Service de chirurgie orthopédique et de médecine du sport, Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 

Auteur correspondant.

Points forts

Synthèse actualisée (2019-2025) des données cliniques concernant l’utilisation de phages de qualité pharmaceutique produits selon les bonnes pratiques de fabrication.
Analyse combinée des essais publiés, des essais enregistrés non publiés et des données d’accès compassionnel en France.
Intégration de près de 500 patients rapportés dans la littérature internationale, dont 135 patients traités en France via le programme PHAGE in LYON Clinic .
Mise en perspective des enjeux méthodologiques et réglementaires liés au développement d’essais cliniques dans une approche de médecine personnalisée.
Proposition d’un modèle organisationnel structuré pour l’accès compassionnel aux phages en Europe occidentale.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Highlights

Updated systematic synthesis (2019–2025) of clinical data on pharmaceutical-grade phages produced in accordance with good manufacturing practices.
Comprehensive analysis of published trials, registered but unpublished studies, and compassionate use data in France.
Compilation of nearly 500 reported patients worldwide, including 135 treated in France through the PHAGEinLYON Clinic program.
Critical discussion of the methodological and regulatory challenges associated with the development of clinical trials within a personalized therapeutic approach.
Proposal for a structured organizational model for compassionate access to phage therapy in Western Europe.

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Résumé

La phagothérapie, qui utilise des bactériophages pour traiter les infections bactériennes, connaît un regain d’intérêt face à l’antibiorésistance et aux infections liées au biofilm. Nous avons réalisé une revue des publications (2019–2025) concernant l’utilisation clinique de phages de qualité pharmaceutique produits selon les bonnes pratiques de fabrication. Près de 500 patients ont été rapportés, principalement dans des infections sévères à bactéries multirésistantes. Huit essais cliniques publiés totalisent 135 patients, majoritairement en phase précoce, tandis que de nombreux essais restent en cours ou non publiés. En France, le programme « PHAGE in LYON Clinic » a centralisé 786 avis et permis le traitement compassionnel de 135 patients, surtout pour des infections ostéoarticulaires, pulmonaires et des bactériémies/endocardites. Les données disponibles indiquent une bonne tolérance et des signaux d’efficacité encourageants, mais le niveau de preuve demeure limité. Le développement d’essais cliniques adaptés à cette approche personnalisée est indispensable pour définir la place de la phagothérapie dans l’arsenal thérapeutique moderne.

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Abstract

Phage therapy, which uses bacteriophages to treat bacterial infections, has re-emerged in response to increasing antimicrobial resistance and biofilm-associated infections. We conducted a review of clinical publications (2019–2025) reporting the use of pharmaceutical-grade phages produced according to Good Manufacturing Practices. Nearly 500 patients were reported worldwide, mainly with severe infections caused by multidrug-resistant bacteria. Eight published clinical trials included 135 patients, mostly in early-stage studies, while many trials are still ongoing or unpublished. In France, the “PHAGE in LYON Clinic ” program has compiled 786 case reports and enabled compassionate use treatment of 135 patients, primarily for bone and joint infections, pulmonary infections, as well as bacteremia and endocarditis. Available data suggest good tolerability and encouraging signs of efficacy; However, the level of evidence remains limited and largely based on small studies. The development of innovative clinical trials tailored to this personalized approach is essential to clarify the role of phage therapy in the modern antimicrobial therapeutic arsenal.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots-clés : Phagothérapie, Bactériophage, Traitement compassionnel, Antibiorésistance, Biofilm

Keywords : Phage therapy, Bacteriophage, Compassionate treatment, Antibiotic resistance, Biofilm


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