En 2024, environ 6 000 cas de paludisme d'importation ont été estimés en France métropolitaine, dont 3 007 rapportés par le réseau du CNR Paludisme. Le diagnostic biologique repose sur des méthodes sensibles telles que la microscopie (goutte épaisse) et/ou des techniques moléculaires rapides, avec un délai de rendu recommandé inférieur à deux heures après réception de l'échantillon. Au cours de la dernière décennie, des tests commerciaux fondés sur l'amplification isotherme de l'ADN ont été développés et sont de plus en plus utilisés en routine.

L'Objectif principal de cette étude est de comparer les performances diagnostiques de trois tests LAMP commerciaux conformes au règlement IVDR (EU) et d'une méthode LAMP développée au laboratoire (« maison ») pour la détection rapide du paludisme. Objectifs secondaires: (i) évaluer les performances des LAMP en temps réel pour le diagnostic de Plasmodium falciparum ; (ii) analyser la possibilité d'une quantification par LAMP en temps réel; (iii) comparer la méthodologie et la facilité d'utilisation des différents systèmes.

Étude prospective incluant 265 échantillons sanguins prélevés en routine entre mai et novembre 2025 au laboratoire de parasitologie-mycologie du CHU de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP, Paris). Tous les échantillons ont été examinés par microscopie et testés simultanément par la méthode LAMP « maison » et le kit Alethia® Malaria Plus (Meridian Bioscience). Les tests Ampliflash® Malaria (Biosynex) et EasyNAT® Malaria (Ustar) ont été réalisés secondairement, en aveugle, sur aliquotes conservées à −20°C. La PCR en temps réel a servi de méthode de référence pour la détection du genre Plasmodium et pour l'identification des espèces.

L'ensemble des tests LAMP évalués, y compris la méthode « maison », a présenté une sensibilité supérieure à 94,4 % pour le diagnostic du paludisme toutes espèces confondues.La spécificité était légèrement supérieure pour les solutions EasyNAT Malaria et Ampliflash Malaria comparativement aux autres tests. Pour l'identification de P. falciparum , les performances du kit commercial dédié et de la méthode « maison » étaient équivalentes. Bien que la LAMP en temps réel soit théoriquement compatible avec une approche quantitative, aucune des méthodes évaluées n'a permis d'établir une corrélation robuste entre le temps de positivité et la charge parasitaire sur l'ensemble des échantillons. En termes d'ergonomie, de simplicité opératoire et de maîtrise du risque de contamination (faux positifs), la solution EasyNAT Malaria apparaît particulièrement adaptée à une utilisation en routine.

Les différentes solutions LAMP analysées permettent d'exclure avec une sensibilité et une spécificité élevées la présence de Plasmodium spp. en moins d'une heure à partir d'un prélèvement sanguin. Le choix du système dépendra de l'objectif diagnostique (détection du genre seul ou du genre avec identification de P. falciparum ), ainsi que des contraintes organisationnelles du laboratoire (infrastructure, expertise en biologie moléculaire, formation du personnel et gestion du risque de contamination).