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Off-label use of the multifunctional occluder for transcatheter patent ductus arteriosus closure: An international experience - 27/08/26

Doi : 10.1016/j.acvd.2026.06.050 
Alban-Elouen Baruteau 1, , Caroline Ovaert 2, Sophie Malekzadeh-Milani 3, Thomas Krasemann 4, Stanimir Georgiev 5, Ali Houeijeh 6, Stéphanie Douchin 7, Peter Kramer 8, Céline Grunenwald 9, Sebastien Hascoet 10, Zakaria Jalal 11, Bruno Lefort 12, Inaki Navarro Castellanos 13, Stefan Schubert 14, Alain Fraisse 15
1 Cardiologie pédiatrique, CHU de Nantes, Nantes, France 
2 Service de cardiologie pédiatrique et congénitale, hôpitaux universitaires de Marseille Timone, Marseille, France 
3 Cardiologie pédiatrique, hôpital Necker–Enfants-Malades, AP–HP, Paris, France 
4 Cardiologie pédiatrique, Sophia Children's, Rotterdam, Netherlands 
5 Congenital heart diseases, Deutsches Herzzentrum München, München, Germany 
6 Cardiologie pédiatrique & congénitale, Institut Cœur Poumon, CHU de Lille, Lille, France 
7 Cardiologie pédiatrique, CHU de Grenoble, Grenoble, France 
8 Congenital heart disease, German heart, Berlin, Germany 
9 Cardiologie pédiatrique et congénitale, CHU de Nantes, Nantes, France 
10 Cardiopédiatrie et cardiologie congénitale adulte, hôpital Marie-Lannelongue, Le Plessis-Robinson, France 
11 Congenital and Pediatric Cardiology, hôpital Haut-Lévêque Magellan, Pessac, France 
12 Institut des cardiopathies congénitales de Tours, CHRU de Tours, Tours, France 
13 Cardiologie pédiatrique, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de Los Trabajadores del Estado, Mexico City, Mexico 
14 Congenital heart diseases, georgstrasse Bad Oeynhausen, Bad Oeynhausen, Germany 
15 Pediatric cardiology, Royal Brompton Hospital, Londres, United Kingdom 

Corresponding author.

Résumé

Introduction

Transcatheter patent ductus arteriosus (PDA) closure can be challenging in cases of large PDA, complex anatomy, and small patient size. We aimed to assess the feasibility, efficacy and safety of the off-label use of the multifunctional occluder (MFO) in transcatheter PDA closure.

Methods

A retrospective analysis was conducted on patients who underwent transcatheter PDA closure with the MFO in 14 pediatric cardiology centers (5 countries) from 2018 to 2025.

Results

A total of 77 procedures were performed on 75 patients, including 5 adults (6.7%). Among the 70 children (93.3%) [median age: 0.8 years (range: 0.1–10 years), median procedural weight: 6.9 kg (range: 2.1–32.0 kg)], 35 (50.0%) weighed 6 kg or less [median procedural weight: 4.0 kg (range: 2.1–5.9 kg)]. The PDA was large, with a minimal ductal diameter of 3.8 mm (range: 1.5–7.0 mm), short in 54.5%, and unrestrictive with increased pulmonary artery pressures in 51.6% patients. The morphology was predominantly conical (Krichenko type A: 51.9%), with window-type or complex morphologies representing 26.7% (Type B: 18.2%, Type D: 7.8%). Both arterial and venous femoral accesses were obtained in 87.0% cases, with deployment being antegrade in 77.9% and retrograde in 22.1%. Successful device deployment and release were achieved in 74 cases (96.1%). The rate of major adverse events was 5.2% including 1 early (1.3%) and 3 late complications (3.9%). No other adverse events were reported.

Conclusion

The off-label use of the MFO device is a promising option for transcatheter PDA closure, demonstrating safety and efficacy in this series.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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Vol 119 - N° 8-9S

P. S262-S263 - août 2026 Retour au numéro
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  • PERI-CLOSE: Design and validation of an innovative device for the percutaneous closure of perimembranous ventricular septal defects
  • Raymond Haddad, Sebastien Hascoet, Alain Fraisse
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  • The impact of Hypoattenuated leaflet thickening (HALT) and hypoattenuation affecting motion (HAM) in percutaneous pulmonary valve implantation with Venus-P
  • Carlo Barsali, Raymond Haddad, Grégoire Albenque, Papa Momar Guissé, Lucie Mantes, Valentin Baland, Sarah Cohen, Guillaume Reverdito, Magalie Ladouceur, Clément Batteux, Sebastien Hascoet

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