Periurethral Bulkamid® injections are a minimally invasive treatment option for female stress urinary incontinence. We assessed early outcomes, morbidity, predictors of favorable response, and the learning curve during implementation.

This retrospective single-center cohort included 167 women treated with Bulkamid® for stress or mixed urinary incontinence between July 2021 and February 2024. The primary outcome was favorable patient-reported response at 6 weeks, defined as documented complete or near-complete resolution (> 90% improvement) or marked improvement ( > 50–90%) of stress urinary leakage. Moving-window, CUSUM, and LC-CUSUM analyses assessed outcomes according to operator experience. Predictors of favorable response were assessed using multivariable logistic regression.

At 6 weeks, 57 patients (34.1%) achieved complete or near-complete resolution and 65 (38.9%) marked improvement, yielding a 73.0% favorable response rate. Sequential analyses consistently demonstrated stabilization after approximately 20 procedures. Acute urinary retention occurred in 24.5%, was transient in all cases, and differed between operators (35.3% vs. 2.0%; P < 0.001). A positive urethral support test predicted favorable response (adjusted OR: 2.67, 95% CI: 1.01–7.03; P = 0.047), whereas detrusor overactivity predicted poorer response (adjusted OR: 0.21, 95% CI: 0.05–0.85; P = 0.029).

Bulkamid® provided satisfactory early patient-reported outcomes, with stabilization after approximately 20 procedures. Patient selection appeared important, particularly urethral support and detrusor overactivity. Higher operator-related postoperative retention was not associated with superior clinical outcomes. These findings require prospective validation in larger multicenter cohorts.

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Les injections péri-urétrales de Bulkamid® constituent une option thérapeutique mini-invasive de l’incontinence urinaire d’effort féminine. Nous avons évalué les résultats précoces, la morbidité, les facteurs prédictifs de réponse favorable et la courbe d’apprentissage lors de l’implémentation de cette technique.

Cette étude rétrospective monocentrique a inclus 167 femmes traitées par Bulkamid® pour une incontinence urinaire d’effort ou mixte entre juillet 2021 et février 2024. Le critère de jugement principal était une réponse favorable rapportée par la patiente à 6 semaines, définie comme une résolution complète ou quasi complète (> 90 % d’amélioration) ou une amélioration marquée ( > 50–90 %) des fuites urinaires à l’effort. Des analyses par fenêtre glissante, CUSUM et LC-CUSUM ont évalué les résultats en fonction de l’expérience de l’opérateur. Les facteurs prédictifs de réponse favorable ont été étudiés par régression logistique multivariée.

À 6 semaines, 57 patientes (34,1 %) présentaient une résolution complète ou quasi complète et 65 (38,9 %) une amélioration marquée, soit un taux de réponse favorable de 73,0 %. Les analyses séquentielles ont montré de manière concordante une stabilisation après environ 20 procédures. Une rétention aiguë d’urine est survenue chez 24,5 % des patientes, transitoire dans tous les cas, avec une différence entre opérateurs (35,3 % vs 2,0 % ; p < 0,001). Un test de soutènement urétral positif prédisait une réponse favorable (OR ajusté : 2,67 ; IC95 % : 1,01–7,03 ; p = 0,047), tandis que l’hyperactivité détrusorienne prédisait une moins bonne réponse (OR ajusté : 0,21 ; IC95 % : 0,05–0,85 ; p = 0,029).

Le Bulkamid® a permis d’obtenir des résultats précoces satisfaisants rapportés par les patientes, avec une stabilisation après environ 20 procédures. La sélection des patientes semble importante, notamment selon le soutènement urétral et l’hyperactivité détrusorienne. Une fréquence plus élevée de rétention postopératoire selon l’opérateur n’était pas associée à de meilleurs résultats cliniques. Ces résultats nécessitent une validation prospective dans de plus larges cohortes multicentriques.

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