L’hydrocortisone prophylactique a été testée dans plusieurs essais contrôlés randomisés chez des nouveau-nés extrêmement prématurés pour prévenir la DBP. Son utilisation reste très controversée et la publication d’études en situation réelle, également appelées études non randomisées, permet de compléter l’évaluation du rapport bénéfices/risques. L’objectif de cette étude est de méta-analyser les données issues d’essais randomisés et de cohortes en situation réelle concernant l’efficacité et la sécurité de l’hydrocortisone prophylactique administrée avant 48 heures de vie et pendant au moins 7 jours, pour prévenir la DBPchez les extrêmes prématurés. La sélection finale des études comprenait 5 essais contrôlés randomisés et huit études non randomisées, toutes similaires en termes de conditions de base et d’administration du traitement. L’estimation de la survie sans DBP montrait un RR = 1,237 ([1,139, 1,336], p < 0,001, NNT = 10) en faveur du traitement. La survenue d’une DBP à 36 semaines d’âge post-menstruel était plus faible dans le groupe hydrocortisone avec un RR = 0,757 ([0,677, 0,852], p < 0,001, NNT = 8). L’incidence des décès était non significativement différente entre les 2 groupes. Le sepsis secondaire a été observée plus fréquemment dans le groupe hydrocortisone avec un RR = 1,12 ([1,1,246], p = 0,045, NNH = 29). La perforation intestinale spontanée est rapportée plus souvent dans le groupe hydrocortisone avec un RR = 1,61 ([1,116, 2,316], p = 0,01), NNH = 40). L’entérocolite nécrosante et les lésions cérébrales sévères n’étaient pas significativement différentes entre les 2 groupes de traitement. Enfin, le rapport bénéfice/risque estimé a été évalué à BR = 1,219 (IC à 95 % = 1,066, 1,373), indiquant un effet global favorable de l’hydrocortisone prophylactique, tenant compte à la fois des essais randomisés et des études non randomisées. En conclusion, cette méta-analyse et méta-régression d’études randomisées contrôlées et non randomisées utilisant l’hydrocortisone prophylactique chez des extrêmes prématurés montre un effet similaire entre les 2 types d’études, constant dans le temps et avec une homogénéité notable entre les études ( I ² < 30 %).