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Pharyngoseal® adjustable prosthesis for salivary fistula treatment, a STROBE study - 23/09/26

Doi : 10.1016/j.anorl.2026.09.001 
C. Fabre a, b, ⁎ , T. Doutrebente a, b, C.-A. Righini a, b
a Service ORL-CCF, Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Alpes (CHUGA), Grenoble, France 
b Université de Grenoble-Alpes (UGA), Grenoble, France 

⁎ Corresponding author. Service Hospitalo-Universitaire d’ORL-CCF, Centre Hospitalier de Grenoble-Alpes (CHUGA), BP 217, 38043 Grenoble cedex 9, France. Service Hospitalo-Universitaire d’ORL-CCF, Centre Hospitalier de Grenoble-Alpes (CHUGA) BP 217 Grenoble cedex 9 38043 France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Wednesday 23 September 2026

Abstract

Objectives

To assess the effectiveness and reliability of the adjustable double-flanged Pharyngoseal® prosthesis (Blom-Singer®, Collin Medical) as a temporary solution or alternative to surgery for post-laryngectomy salivary fistula or enlarged tracheoesophageal fistula after voice prosthesis implantation.

Materials and methods

A single-center retrospective observational study (2021–2025) included all patients who underwent Pharyngoseal® implantation under local or general anesthesia. The primary objective was to compare quality-of-life scores on a Visual Analogue Scale (VAS) before and after implantation. Secondary endpoints comprised reduction in salivary leakage (VAS), implant-related complications and resumption of solid or liquid oral feeding.

Results

Ten patients were included: 5 with postoperative fistula after total pharyngolaryngectomy, and 5 with enlarged tracheoesophageal fistula exceeding the maximum dimensions of available voice prostheses. Seven patients were awaiting or deemed unsuitable for surgical closure, and 3 were in palliative care. Thirteen prostheses were implanted, including 11 (85%) under local anesthesia, mostly via a retrograde approach (55%). Median implant use was 45 days [range, 31–153.5]. There was significant improvement in quality of life, with VAS decreasing from 8/10 to 4/10 ( P = 0.01), and salivary leakage from 7/10 to 2.5/10 ( P < 0.01). Two prostheses had to be removed (20%). Fistula closure was complete for 3 patients (30%). Six patients resumed solid oral feeding and 4 resumed liquid feeding.

Conclusion

The Pharyngoseal® implant appeared to be a reliable option for salivary fistula management while awaiting surgery or in palliative situations.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Pharyngocutaneous fistula, Laryngeal cancer, Salivary bypass tube, Total laryngectomy, Chemoradiotherapy, Pharyngeal reconstruction


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