Introduction: Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation (TTNS) has emerged as a non-invasive therapeutic option for LUTS management in both sexes, yet long-term real-world data remain scarce. This study aimed to evaluate the long-term efficacy and safety of TENSI+ therapy and predictive factors associated with treatment response after mid-term follow-up.

Methods: We conducted a retrospective monocentric study including all patients treated with the TENSI+ device between August 2020 and January 2023. Data were collected from electronic medical records and standardized telephone interviews. Treatment efficacy was assessed using the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) scale at 3, 6, and 12 months. Kaplan–Meier analysis was used to evaluate treatment persistence. Multivariate logistic regression was performed to identify predictive factors of treatment response.

Results: A total of 129 patients were included. At 12 months, 59% of patients reported treatment effectiveness (PGI-I ≤3). Improvement rates were 62% for urgency, 53% for urinary incontinence, 50% for voiding symptoms, and 55% for nocturia, whereas digestive symptoms showed minimal improvement (5%). Median treatment duration was 6 months, with a marked decline in adherence during the first 6 months followed by stabilization. Mild and reversible adverse events occurred in 8.5% of patients. Predictive factors of success identified through univariate analysis included the presence of voiding symptoms (p=0.028) and duration of use (p<0.001), but no independent predictive factors were identified in multivariate analysis.

Conclusion: TENSI+ represents a safe, well-tolerated, and effective therapy for LUTS management in a real-world setting.

Level of evidence : 4

Introduction : La stimulation transcutanée du nerf tibial postérieur (TTNS) s’est imposée comme une option thérapeutique non invasive pour la prise en charge des symptômes du bas appareil urinaire (LUTS) chez les deux sexes. Cependant, les données à long terme en vie réelle restent limitées. Cette étude avait pour objectif d’évaluer l’efficacité et la sécurité à long terme du traitement par TENSI+, ainsi que les facteurs prédictifs associés à la réponse au traitement après un suivi à moyen terme.

Méthodes : Nous avons mené une étude rétrospective monocentrique incluant tous les patients traités par le dispositif TENSI+ entre août 2020 et janvier 2023. Les données ont été recueillies à partir des dossiers médicaux informatisés et d’entretiens téléphoniques standardisés. L’efficacité du traitement a été évaluée à l’aide de l’échelle Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) à 3, 6 et 12 mois. Une analyse de Kaplan–Meier a été utilisée pour évaluer la persistance du traitement. Une régression logistique multivariée a été réalisée afin d’identifier les facteurs prédictifs de réponse au traitement.

Résultats : Au total, 129 patients ont été inclus. À 12 mois, 59 % des patients rapportaient une efficacité du traitement (PGI-I ≤3). Les taux d’amélioration étaient de 62 % pour l’urgenturie, 53 % pour l’incontinence urinaire, 50 % pour les symptômes de la phase mictionnelle et 55 % pour la nycturie, tandis que les symptômes digestifs étaient peu améliorés (5 %). La durée médiane du traitement était de 6 mois, avec une diminution marquée de l’observance au cours des 6 premiers mois, suivie d’une stabilisation. Des événements indésirables légers et réversibles sont survenus chez 8,5 % des patients. Les facteurs prédictifs de succès identifiés en analyse univariée comprenaient la présence de symptômes de la phase mictionnelle (p=0,028) et la durée d’utilisation (p<0,001), mais aucun facteur prédictif indépendant n’a été identifié en analyse multivariée.

Conclusion : TENSI+ représente un traitement sûr, bien toléré et efficace pour la prise en charge des LUTS en conditions de vie réelle.