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Immune-mediated liver injury induced by PD-1/PD-L1 inhibitors differs from idiosyncratic drug-induced liver injury - 13/10/26

Doi : 10.1016/j.clinre.2026.102938 
Yu Su 1, 2, #, Yao Meng 1, #, Mengmeng Zhang 1, #, Tiantian Guo 1, Mengyu Zhao 1, Liwei Liu 3, Wei Chen 4, Jidong Jia 1, ⁎, ⁎ , Yan Wang 1, ⁎, ⁎ , Xinyan Zhao 1, ⁎, ⁎
1 Liver Research Center, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University; State Key Laboratory of Digestive Health; National Clinical Research Center for Digestive Diseases, Beijing, China 
2 Department of Gastroenterology, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing, China 
3 Fourth Department of Liver Disease (Difficult & Complicated Liver Diseases and Artificial Liver Center), Beijing You’an Hospital, Capital Medical University, Beijing, China 
4 Department of Gastroenterology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University; Beijing Key Laboratory for Precancerous Lesion of Digestive Disease; National Clinical Research Center for Digestive Diseases, State Key Laboratory of Digestive Health; Beijing, China 

a Correspondence to: Liver Research Center, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University; 95 Yong-an Road, Xi-cheng District, Beijing, China Liver Research Center, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University 95 Yong-an Road, Xi-cheng District Beijing China
Sous presse. Manuscrit accepté. Disponible en ligne depuis le Tuesday 13 October 2026
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Highlights

•
ILICI tended to show longer latency than iDILI.
•
ILICI was more often characterized by cholestatic or mixed liver injury.
•
Hepatic inflammation on imaging was less frequent in ILICI than iDILI.
•
Liver histology in ILICI was characterized mainly by cholestatic features.
•
ILICI with hepatocellular injury pattern showed faster ALT normalization than iDILI.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Aim

This study aimed to compare the clinical characteristics, pathology, and outcomes of ILICI and iDILI.

Methods

In this single-center retrospective study, clinical, laboratory, imaging, pathological, and outcome data from patients diagnosed with ILICI or iDILI were analyzed.

Results

A total of 71 ILICI and 305 iDILI cases were included. Compared with the iDILI cohort, patients with ILICI were older (median age 66.0 vs. 56.0 years, P < 0.001). The ILICI group exhibited longer latency, a higher proportion of cholestatic and mixed liver injury patterns, and less severe biochemical abnormalities, with lower ALT, AST, and total bilirubin levels ( P < 0.001). Imaging revealed less frequent signs of hepatic inflammation in ILICI ( P < 0.05). Histologically, ILICI appeared to be associated with cholestatic features. Among patients with hepatocellular injury pattern, the cumulative rate of ALT normalization was significantly higher in the ILICI group (HR: 3.677, P < 0.001).

Conclusions

Our study revealed that, compared with patients with iDILI, the patients with ILICI may present with a higher proportion of the cholestatic biochemical pattern. Furthermore, hepatocellular ILICI showed a trend toward more rapid biochemical recovery compared with hepatocellular iDILI.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitors, idiosyncratic drug-induced liver injury, clinical characteristics, outcomes

Abbreviation : ALT, ALP, AST, CMV, CTCAE, CTLA-4, EBV, GGT, HR, ICIs, iDILI, ILICI, INR, irAEs, PD-1, PD-L1, RUCAM, TACE, TBIL, ULN


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