La BCG-thérapie constitue le traitement adjuvant de référence des tumeurs de vessie non infiltrant le muscle vésical (TVNIMV). Toutefois, une proportion importante de patients présente une récidive ou un échec thérapeutique précoce. Un nomogramme prédictif intégrant des paramètres biologiques, histologiques et morphologiques a été développé et validé en interne. Cette étude visait à réaliser une validation externe afin d’évaluer sa reproductibilité et ses performances prédictives.

Une cohorte rétroprospective de 600 patients atteints de TVNIMV traités par résection transurétrale suivie d’une BCG-thérapie a permis de développer et valider en interne un nomogramme prédictif des résultats du traitement. Les courbes de survie sans récidive et sans progression ont été analysées selon la méthode de Kaplan-Meier et comparées par le test du Log-rank. Les facteurs associés à l’échec de la BCG-thérapie ont été étudiés par régression de Cox univariée et multivariée. La validation externe multicentrique a été réalisée sur une cohorte indépendante de 250 patients, évaluant discrimination, calibration et aire sous la courbe ROC. L’analyse statistique a été réalisée avec Jamovi.

Dans la cohorte d’apprentissage de 600 patients atteints de TVNIMV, huit facteurs pronostiques indépendants ont été retenus pour la construction du nomogramme : lymphopénie, NLR > 2,5, leucocyturie < 8500/mL, multifocalité, taille tumorale > 3 cm, tabagisme persistant, variantes histologiques associées et persistance d’un haut grade et/ou CIS après induction seule. Le score obtenu permettait de répartir les patients en trois groupes pronostiques distincts : faible, intermédiaire et haut risque d’échec thérapeutique. Le modèle a ensuite été validé en interne chez 300 patients avec une excellente capacité discriminante (AUC = 0,815). La validation externe multicentrique a inclus 250 patients indépendants. Après un suivi médian de 41 mois, le nomogramme conservait une bonne discrimination (AUC = 0,79) avec une calibration satisfaisante et une stratification pronostique significative des patients (Log-rank p < 0,001), confirmant la robustesse et la reproductibilité du modèle.

Le nomogramme développé et validé en externe représente un outil reproductible pour prédire l’échec de la BCG-thérapie chez les patients atteints de TVNIMV. En intégrant des paramètres biologiques, histologiques et morphologiques accessibles en pratique courante, il permet une stratification pronostique efficace. Ce modèle pourrait contribuer à personnaliser la prise en charge thérapeutique et orienter une intensification thérapeutique adaptée ( Fig. 1 ).