En octobre 1998, le Croupe coopérateur lymphome de l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cancer (OERTC) et le Croupe d'études des lymphomes de l'adulte (CELA) ont initié l'essai H9: essai prospectif randomisé dans les stades I–II sus-diaphragmatiques de la maladie de Hodgkin, avec pour objectifs l'évaluation de l'efficacité thérapeutique, de la toxicité (à long terme) et de la qualité de la vie dans deux groupes pronostiques différents. Les deux groupes pronostiques favorable et défavorable ont été définis à partir des facteurs pronostiques du Groupe lymphome de l'OERTC, déjà utilisés dans les essais H7 et H8: nombre de territoires ganglionnaires envahis, âge, vitesse de sédimentation, signes généraux, rapport médiastinothoracique. Chez les patients du groupe favorable, pour réduire la toxicité à efficacité constante, le bras standard (six cycles d'EBVP — épirubicine, bléomycine, vinblastine, prednisone —, suivis d'irradiation localisée de 36 Gy) est comparé par tirage au sort, à deux bras expérimentaux: six cycles d'EBVP suivis d'irradiation localisée (mais avec une dose diminuée à 20 Gy) et six cycles d'EBVP seuls, sans irradiation, cela pour tous les patients en situation de rémission complète après la chimiothérapie. Dans le groupe défavorable, pour sélectionner la chimiothérapie la plus efficace en prenant en compte le taux d'échec et la toxicité iatrogénique, l'efficacité du bras standard (six cycles d'ABVD — adriamycine, bléomycine, vinblastine, dacarbazine — suivis d'irradiation localisée) est comparée à celle de deux bras expérimentaux: quatre cycles d'ABVD suivis d'irradiation localisée et quatre cycles de BEACOPP (bléomycine, étoposide, doxorubicine, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, prednisone) suivis d'irradiation localisée. L'impact de la maladie et de son traitement sur la qualité de vie des patients fait l'objet d'une évaluation rigoureuse.

In October 1998, the EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Lymphoma Cooperative Croup and the Croupe d'Etudes des Lymphomes de l'Adulte (GELA) set up trial H9, i.e., a prospective randomised trial for clinical stage I–II supradiaphragmatic Hodgkin's disease. The aims of this trial were to assess treatment efficacy and (long-term) toxicity in 2 different prognostic groups. The 2 prognostic groups, i.e., a favourable and a poor prognosis group, were defined according to the prognostic factors established by the EORTC Lymphoma Cooperative Croup which had already been used in the last two trials (H7 and H8): number of areas involved, age, sedimentation rate, systemic symptoms, mediastinothoracic (MT) ratio. In the favourable prognosis patients, in an attempt to reduce toxicity to an acceptable level, the standard treatment (combined chemoradiotherapy, i.e., 6 cycles of EBVP chemotherapy — epirubicine, bleomycin, vinblastine, prednisone — followed by involved field (IF) radiotherapy at a dose of 36 Gy), was compared in a randomised manner to 6 cycles of EBVP followed by IF radiotherapy at a reduced dose of 20 Gy; or to 6 cycles of EBVP without radiotherapy for all patients in complete remission following chemotherapy. In the poor prognosis group, the standard treatment (6 cycles of ABVD chemotherapy — adriamycin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine — followed by IF radiotherapy) was compared in a randomised manner to 4 cycles of ABVD followed by IF-radiotherapy, or 4 courses of BEACOPP chemotherapy — bleomycin, etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, prednisone — followed by IF-radiotherapy, to determine the optimal treatment modality, both with respect to overall survival and to treatment-related late toxicity. To evaluate the latter, the effects of the treatment in question and the impact of the disease on quality of life, a longitudinal analysis is to be set up to determine differences in outcome in the various treatment groups.