Objectif : Etudier l’influence de la fonction primaire du greffon (FPG) sur les résultats au long cours de la greffe d’îlots avec le protocole d’Edmonton.

Patients et méthodes : Quatorze patients consécutifs atteints de diabète de type 1 sévère ont été inclus dans cette étude de phase 2 et ont reçu 12,479 (11,072-15,755) islet équivalent/kg – médiane (Interquartile range) – en deux ou trois infusions séquentielles en 67 (44-95) jours. La FPG était estimée un mois après la dernière infusion à l’aide du ß-score, un index validé (0 to 8) basé sur les besoins en insuline, le C-peptide, la glycémie à jeun et l’HbA1c. Le critère de jugement principal était la survie du greffon (insulino indépendance et HbA1c ≤ 6,5 %).

Résultats : Tous les patients ont pu interrompre l’insuline 12 (6-23) jours après la dernière infusion. La FPG était optimale (ß-score ≥ 7) chez 9 patients et suboptimale (ß-score ≤ 6) chez 5 patients. Aux dernières nouvelles, 3,3 (2,8-4,0) ans après la greffe, 8 patients (57 %) restaient insulino-indépendants avec une HbA1c ≤ 6,5 %, y compris 7 patients avec FPG optimale (78 %) et un seul avec FPG (20 %) (p = 0,01, Log rank test). La survie du greffon n’était pas significativement influencée par les mismatchs HLA ni par la préexistence d’auto-anticorps. L’HbA1C, la moyenne et la déviation standard de la glycémie (CGMS), et la tolérance au glucose (HGPO) étaient significativement diminuées par rapport au valeurs pré-greffe et inférieures chez les patients avec FPG optimale par rapport aux patients avec FPG sub-optimale.

Conclusion : Une FPG optimale était associée avec une survie du greffon prolongée et un meilleur contrôle métabolique après une greffe d’îlots. Ce paramètre précoce pourrait constituer un critère de jugement pertinent pour les futurs essais cliniques.