Le rimonabant, inhibiteur des récepteurs CB1 (endocannabinoïde) a été mis sur le marché en mars 2007 en France pour le traitement des patients obèses et/ou en surpoids avec facteurs de risque associés. Le 23 octobre 2008, l’agence européenne du médicament a suspendu l’AMM temporairement pour réévaluation du rapport bénéfice risque, ayant constaté une efficacité en situation réelle de prescription moindre que dans les études avec une durée moyenne de traitement de 3 mois, et 1/3 de patients répondeurs.

Trente-deux patients sur trente-huit (6 perdus de vue) mis sous rimonabant depuis leur sortie jusqu’à ce jour ont été suivis (observationnel prospectif) en moyenne 6 mois, afin d’évaluer la tolérance et l’efficacité. Tous les effets secondaires répertoriés dans la notice étaient systématiquement recherchés à chaque consultation (rythme laissé au choix praticien).

Âge moyen 54 ans, sex-ratio=0.61, poids moyen 102,4 kgs pour 1 m 66, IMC moyen 36,9. Parmi eux, 32 patients étaient diabétiques, durée d’évolution 8,3 ans, sous mono ou bithérapie orale pour la plupart_(26/32), 15/32 en indication remboursée, HbA1c moyenne de 7,19 %, glycémie à jeun moyenne de 1,45 g/l avant traitement. Cinquante pour cent des patients suivis ont eu des effets secondaires : 7/16 digestifs (43 %) ; 6/16 nervosité/anxiété, 3/16 troubles sommeil, 6/16 vertiges, 5/16 dépression, 3/16 démangeaisons, 3/16 sueurs, 1/16 crampes /douleurs musculaires. Au total, 18 patients sur 32 ont arrêté le traitement, 11 pour effets secondaires, 5 pour inefficacité, 2 non documenté. Parmi les patients ayant continué le traitement, le poids moyen, l’IMC, la glycémie à jeun et l’HbA1c ont baissé : 99 kg, 36 d’IMC, 1,28 g/l et 6,9 %. Ces patients ont un suivi moyen de 10,5 mois. Arrêt pour inefficacité en moyenne après 7,1 mois de suivi, ceux pour effets secondaires à 3,9 mois de traitement.

Plus de la moitié des patients ont arrêté le traitement dont 2/3 pour effets indésirables, et parmi ceux qui l’ont poursuivi seul la moitié sont « bons répondeurs » (perte de plus de 5 kg et amélioration des paramètres métaboliques). Ces constatations sont similaires à celles données par l’agence européenne du médicament, et décevantes puisque dans cette série limitée, seuls 7 patients sur 32 ont eu un réel bénéfice du traitement.