L’exénatide hebdomadaire (EQW) permet une libération prolongée de l’exénatide, un agoniste du récepteur du GLP-1, pour le traitement du diabète de type 2 (DT2).

Nous présentons les résultats poolés de sécurité de 3 études contrôlées randomisées, incluant 1095 patients, suivis 26 à 30 semaines, traités par EQW (n=541) ou un comparateur (Cp, n=554) sitagliptine, pioglitazone ou insuline glargine.

Les caractéristiques démographiques initiales moyennes des cohortes EQW et Cp étaient les suivantes : 50 % d’hommes, 52–58 ans ; HbA1c : 8,3–8,5 % ; IMC : 32–33kg/m².

L’incidence globale pour les cohortes EQW et Cp, était respectivement : événements indésirables (EI) (77 % vs 71 %), EI graves (4 % vs 5 %), sorties d’étude pour EI (6 % vs 3 %) avec un décès non lié au traitement dans chaque cohorte.

Les EI fréquents (≥ 5 %) différents entre les cohortes étaient gastro-intestinaux (GI). L’incidence des nausées, corrigée par rapport au comparateur, était de 15 % pour la cohorte QW. Les sorties d’études pour nausées étaient comparables (QW : 0,7 % et Cp : 0,5 %) ; à 3 mois, 1 % des patients traités par EQW rapportait de nouveaux épisodes de nausées.

Des prurits au site d’injection (7 %) et des érythèmes (4 %) étaient également observés avec l’EQW, sans sortie d’étude. Dans DURATION-2 (étude en aveugle) et DURATION-3 (étude en ouvert vs insuline), une incidence similaire de prurits locaux transitoires était rapportée (QW : 5 % vs. placebo : 3 %, et EQW ou insuline < 2 %).

Les épisodes hypoglycémiques avec EQW (16 %) étaient moins fréquents qu’avec les Cp (22 %).

L’incidence composite ajustée à l’exposition (pour 100 patients-années) était similaire entre les cohortes EQW et Cp, respectivement, pour : pancréatites (0,4 vs 0,8), lithiases vésiculaires (0,8 vs 2,0), insuffisances rénales/déshydratations (1,2 vs 1,2) et tumeurs thyroïdiennes (0,4 vs 0,4).

Dans l’ensemble, EQW était généralement bien toléré chez les patients DT2 avec un faible taux de sorties d’étude pour EI.