Etude randomisée multicentrique comparant la castration médicale par triptoréline à la castration chirurgicale dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique - 24/10/13
, François Mathieu 3, François Richard 2
Adresse pour correspondance : Dr. M. Rouprêt, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Service d’Urologie, 47-83 boulevard de l’Hôpital, 75651 Paris cedex 13.Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Resume |
Objectif |
Rapporter les résultats carcinologiques d’une étude comparant l’efficacité de la triptoréline à celle de la castration chirurgicale dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique.
Matériels et méthodes |
Quatre vingt patients ayant un cancer de la prostate localement avancé ou métastatique et sans traitement préalable ont été inclus pendant 1 an dans un essai thérapeutique prospectif randomisé ouvert, multicentrique. Les patients ont eu soit une injection tous les 28 jours de triptoréline (groupe 1; n=40), soit une pulpectomie (groupe 2; n=40). Les patients ont été revus tous les 3 mois, puis tous les 6 mois.
Résultats |
L’âge moyen des patients était de 71,22 + 8,25 ans. À 1 mois, 38 patients étaient castrés (testostéronémie <0,5 mg/ml) dans le groupe pulpectomie et 35 dans le groupe triptoréline. La durée moyenne de suivi a été de 38,8 + 26 mois dans le groupe triptoréline et de 36,3 ± 25 mois dans le groupe pulpectomie. En analyse multivariée, l’âge, l’altération du performance status et le niveau des PAP (> 3,2 ng/ml) étaient des facteurs prédictifs d’une évolution péjorative. La médiane de survie a été de 37,5 ± 9 mois dans le groupe triptoréline et de 33 ± 3 mois dans le groupe pulpectomie. À 3 ans, il n’y avait aucune différence significative concernant la survie spécifique entre les 2 groupes. À 8 ans de recul, 63 patients étaient décédés.
Conclusion |
Cette étude a mis en évidence une survie spécifique équivalente entre les patients traités par triptoréline ou par castration chirurgicale. La castration est obtenue précocement avec la triptoréline (< 2 mois) et se maintient dans le temps pendant toute la durée du traitement.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Objective |
To report the results of a trial comparing the efficacy of triptorelin and surgical castration in the treatment of locally advanced or metastatic prostate cancer.
Materials and methods |
80 patients with previously untreated locally advanced or metastatic prostate cancer prostate cancer were included in a one-year multicentre, randomized, prospective, open-label therapeutic trial. Patients either received a monthly injection of triptorelin (group 1; n = 40), or were treated by pulpectomy (group 2; n = 40). Patients were reviewed every 3 months, then every 6 months.
Results |
The mean age of the patients was 71.22 ± 8.25 years. At 1 month, 38patients were castrated (plasma testosterone < 0.5 mg/ml) in the pulpectomy group versus 35 in the triptorelin group. The mean follow-up was 38.8 ± 26 months in the triptorelin group and 36.3 ± 25 months in the pulpectomy group. On multivariate analysis, age, impaired performance status and PAP level (> 3.2 ng/ml) were predictive factors of a poor outcome. The median survival was 37,5 ± 9 months in the triptorelin group and 33 ± 3 months in the pulpectomy group. At 3 years, no significant difference in specifie survival was observed between the 2 groups. At 8 years of follow-up, 63 patients had died.
Conclusion |
This study demonstrates an equivalent specifie survival between patients treated by triptorelin or surgical castration. Castration is rapidly obtained with triptorelin (< 2 months) and is maintained over time throughout the duration of treatment.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : cancer de prostate, essai thérapeutique, Triptoréline, effets secondaires, taux de testostérone
Key words : prostate cancer, clinical trials, Triptorelin, adverse events, testoterone levels
Plan
Vol 17 - N° 2
P. 235-239 - avril 2007 Retour au numéro
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