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RFL - Revue francophone des laboratoires
Volume 2016, n° 480
page 21 (mars 2016)
Doi : 10.1016/S1773-035X(16)30082-X
Revue de presse

VIH : la PrEP au JO
 

Un arrêté paru au Journal Officiel1 précise les conditions du « traitement préventif » de l’infection à VIH lors de rapports sexuels par le recours à la spécialité pharmaceutique Truvada® (ténofovir/emtricitabine), connu sous l’appellation PrEP (pre-exposure prophylaxis ). Cette association de deux antirétroviraux (ART) bénéficie d’une recommandation d’utilisation temporaire (RTU) pour 3 ans, avec la même prise en charge que celle prévue précédemment par l’AMM du produit en usage thérapeutique. Pour chaque patient, le médecin-conseil et le médecin traitant évalueront conjointement, précise l’arrêté, l’opportunité médicale du maintien de la PrEP, ce au terme d’un délai d’un mois à compter de la prescription initiale. L’entreprise exploitant la spécialité (il s’agit ici du Laboratoire Gilead Sciences) « est tenue de mettre en place le suivi des patients » selon les modalités du protocole prévu et figurant à l’article cité du Code de la santé publique. L’indication de la RTU précise : Prophylaxie préexposition au VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle en tant qu’outil additionnel d’une stratégie de prévention diversifiée.

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Reference

Arrêté du 28 décembre 2015 relatif à la prise en charge d’une spécialité pharmaceutique bénéficiant d’une recommandation temporaire d’utilisation et pris en application de l’article L. 162-17-2-1 du Code de la Sécurité sociale, JO du 31 décembre 2015.

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