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The 10-year horizon: Survival and structural valve degeneration in first-generation transcatheter aortic valves - 08/07/22

L’horizon à 10 ans de la survie et de la dégénérescence structurelle des valves aortiques percutanées de première génération

Doi : 10.1016/j.acvd.2022.04.007 
Magdalena Erlebach a, b, , 1 , Sarah Lochbihler c, Hendrik Ruge a, b, Nina Feirer a, b, Teresa Trenkwalder d, Melchior Burri a, b, Markus Krane e, Keti Vitanova a, b, Ruediger Lange a, b
a Department of Cardiovascular Surgery, German Heart Centre Munich, 80636 Munich, Germany 
b INSURE (Institute of Translational Cardiac Surgery), Department of Cardiovascular Surgery, German Heart Centre Munich, Technische Universität München, 80636 Munich, Germany 
c TUM Graduate School, Technische Universität München, 85748 Munich, Germany 
d Department of Cardiology, German Heart Centre Munich, 80636 Munich, Germany 
e Division of Cardiac Surgery, Department of Surgery, Yale University School of Medicine, New Haven, CT 06510, USA 

Corresponding author at: Department of Cardiovascular Surgery, German Heart Centre Munich, Lazarettstrasse 36, D-80636 Munich, Germany.Department of Cardiovascular Surgery, German Heart Centre MunichLazarettstrasse 36MunichD-80636Germany

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El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Summary

Background

Transcatheter aortic valve replacement is an established treatment for high- or intermediate-risk patients with symptomatic aortic valve stenosis. As more low-risk patients are being treated, transcatheter heart valve durability is gaining importance. Data on structural valve deterioration beyond 8 years after transcatheter aortic valve replacement is limited.

Aim

To evaluate the outcomes of transcatheter aortic valve replacement in high-risk patients with a follow-up of ≥10 years, focusing on survival and structural valve deterioration, according to the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions/European Society of Cardiology/European Association for Cardio-Thoracic Surgery definitions.

Methods

Only patients with a follow-up of ≥ 10 years were included in this study (n=510). Using serial echocardiographic data, the cumulative incidences of structural valve deterioration and bioprosthetic valve failure were analysed. Receiver operating characteristic analysis was used for predictor assessment.

Results

Mean age was 79.6±6.7 years, with a mean logistic EuroSCORE of 19.8±12.7%. Immediate procedural mortality was 2.9%, and 30-day mortality was 7.8%. Kaplan-Meier-estimated survival at 10 years was 10.3±1.5%. At 10 years, the cumulative incidences of severe and moderate structural valve deterioration were 4.3% and 13%, respectively, for the total population. The cumulative incidence of bioprosthetic valve failure at 10 years was 9.0%. There was a significant difference in the rates of structural valve deterioration and bioprosthetic valve failure depending on valve type: structural valve deterioration, SAPIEN 8.9% vs CoreValve 2.2% at 10 years (P=0.001); bioprosthetic valve failure, SAPIEN 13.9% vs CoreValve 6.7% at 10 years (P=0.021).

Conclusions

Structural valve deterioration and bioprosthetic valve failure of early transcatheter heart valves was low at 10 years. The identified differences between valve types must be validated using current-generation devices in younger patients.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Résumé

Justification

Le remplacement valvulaire transcutané (TAVR ou TAVI) est un traitement établi chez les patients porteurs d’une sténose aortique symptomatique à risque intermédiaire ou élevé. La prise en compte des patients à faible risque opératoire justifie l’évaluation de la durabilité de cette procédure. Les données sur la détérioration structurelle valvulaire au-delà de 8 ans au décours d’un TAVR sont limitées.

Objectif

Évaluer le suivi des patients au décours d’un TAVR chez les patients à haut risque opératoire avec un suivi de plus de 10 ans, s’intéressant plus particulièrement au taux de détérioration (SVD) et à la survie, en s’appuyant sur les définitions EAPCI/ESC/EACTS.

Méthode seuls les patients (n=510) ayant un suivi d’au moins 10 ans ont été inclus dans cette étude. En utilisant des données échographiques, l’incidence cumulative du taux de détérioration structurelle (SVD) et de dysfonction de la bioprothèse valvulaire (BVF) a été analysée. Une analyse s’appuyant sur les courbes ROC a été utilisée pour l’évaluation statistique.

Résultats

L’âge moyen de la population étudiée est de 79,6±6,7 ans avec un score log Euroscore moyen de 18,8±12,7 %. La mortalité post-procédurale est de 2,9 % et la mortalité à 30jours de 7,8 %. La survie actuarielle selon de la méthode de Kaplan Meier à 10 ans est de 10,3±1,5 %. À 10 ans, l’incidence cumulée de la détérioration valvulaire (SVD) sévère ou moyenne est de respectivement 4,3 et 13 %, pour la population globale. L’incidence cumulée de la dysfonction de la bioprothèse valvulaire (BVF) est à 10 ans de 9,8 %. À noter la différence significative des taux de détérioration structurelle (SVD) et de dysfonction valvulaire (BVF) dépendant du type de bioprothèse valvulaire (SVD: Sapien 8,9 % vs CoreValve 2,2 % à 10 ans, p=0,001; BVF: Sapien 13,9 % vs CoreValve 6,7 % à 10 ans, p=0,021).

Conclusion

La détérioration valvulaire structurelle et la dysfonction de bioprothèse valvulaire à distance d’un TAVI est faible à 12 ans. Les différences identifiées entre les types de valves doivent être validées en utilisant la génération actuelle des prothèses valvulaires et chez des patients plus jeunes.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Keywords : TAVR, Valve durability, Structural valve deterioration

Mots clés : TAVR, Durabilité des valves, Détérioration structurelle de la valve

Abbreviations : BVF, EAPCI/ESC/EACTS, PARTNER, ROC, SAVR, SVD, TAVR, THV


Esquema


 Tweet: In this study, 10-year rates of structural valve degeneration (severe 4.3% and moderate 13%) and bioprosthetic valve failure (9.8%) were low. Significant differences between valve types remains to be verified. The aged and morbid patient cohort limits conclusions.


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Vol 115 - N° 6-7

P. 369-376 - juin 2022 Regresar al número
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