L’exercice n’est pas aussi simple qu’il peut paraître. Nombre de titulaires d’un « DU qualité » acquis à la hâte et sans trop de difficultés (en général) se sont arrogé des compétences à l’audit qu’ils ne possèdent pas en fait – le terme « posséder » incluant bien sûr la notion de maîtrise –.

Ce constat peut paraître surprenant voire présomptueux et pourtant, les évaluateurs qualiticiens proposent souvent des fiches d’écart à ce propos. Les réponses faîtes aux questions suivantes permettent au qualiticien d’évaluer rapidement le niveau de l’audit auquel il prête attention.

• L’auditeur est-il habilité à la pratique des audits ?
• Quel protocole avez-vous adopté pour conduire votre audit ?
• Quels étaient les objectifs de l’audit pratiqué ?
• Est-ce un audit ciblé initial ou un audit de surveillance (pertinence de actions correctives) ?
• Vous aidez-vous d’une grille préétablie ? Si oui, quelle en est la référence ? La grille a-t-elle été validée par le RQ ?
• Quelle est la fréquence de vos audits ? Sont-ils définis et planifiés en revue de direction ? Étiez-vous dans les délais prévus ?
• Avez-vous pratiqué une politique de sensibilisation à l’audit ? Comment avez-vous géré le relationnel entre auditeur et audité ?
• Avez-vous effectué un audit du management de la qualité ?
• Les audits sont-ils effectués en présence du biologiste-responsable ou d’un biologiste médical ou du RQ ou du pilote de processus ?
• Faites-vous un compte rendu ? Dressez-vous des fiches d’écart ?
• Le compte rendu est-il diffusé à tous les membres du laboratoire ?
• Procédez-vous à une vérification de la prise de connaissance ?

Autant de questions dont les réponses sont quelque peu erratiques…