177 Lu-Dotatate améliore significativement la survie sans progression des patients atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques progressives de l’intestin moyen : résultats de l’essai de phase III NETTER-1 - 07/09/16
: Dr, J.C. Yao l : Pr, A. Hendifar m : Pr, E. Krenning n : Pr, J. Strosber o : PrGroupe d’étude NETTER-1p
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Résumé |
NETTER-1 est une étude de phase III, multicentrique internationale, stratifiée, ouverte, randomisée, évaluant une radiothérapie interne vectorisée (RIV) par 177 Lu-Dotatate chez les patients porteurs de TNE de l’intestin moyen de grade 1–2 inopérables, exprimant les récepteurs de la somatostatine de sous-type-2, progressive selon les critères RECIST sous traitement par octréotide LAR30mg/28jours.
Les patients étaient randomisés entre RIV par 177 Lu-Dotatate associée à octréotide LAR30mg/28jours vs octréotide LAR60mg/28jours.
Jusqu’en février 2015, 230 patients ont été inclus dans 35 centres européens et 15 centres aux États-Unis. Au moment de l’analyse statistique, la survie sans progression (SSP) médiane, critère principal, n’était pas atteinte pour le bras 177 Lu-Dotatate et était de 8,4 mois pour le bras octréotide LAR60mg [IC95 % : 5,8–11,0 mois], p<0,0001, avec un Hazard Ratio de 0,21 [IC 95 % : 0,13–0,34]. Le nombre de progressions tumorales ou de décès était de 23 dans le bras 177 Lu-Dotatate et de 67 dans le bras octréotide LAR60mg. Le taux de réponses objectives était supérieur dans le bras RIV (19 % vs 3 %, p<0,0004). Le profil de tolérance de la RIV était comparable à celui observé dans les études de phaseI-II.
NETTER-1, première étude de phase III randomisée évaluant l’efficacité de la RIV, confirme l’efficacité du 177 Lu-Dotatate dans le traitement des TNE intestinales progressives sous octréotide LAR. La RIV par 177 Lu-Dotatate allonge de façon statistiquement significative la SSP des patients, présente un profil de toxicité acceptable et devrait s’inscrire dans le panel des options thérapeutiques pour les TNE intestinales exprimant les récepteurs à la somatostatine.
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Vol 77 - N° 4
P. 257-258 - septembre 2016 Retour au numéro
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