Trimodal therapy, combining transurethral resection of the bladder tumour, radiotherapy, and concurrent radiosensitization, is an established bladder-preserving alternative to radical cystectomy in muscle-invasive bladder cancer. Hypofractionated radiotherapy has gained interest due to radiobiological advantages and logistical convenience, yet its efficacy and safety remain under evaluation.

A review of prospective phase II and III trials published between 2000 and 2025 was conducted in Medline using the search engine PubMed. Studies were included if they assessed hypofractionated radiotherapy (excluding stereotactic body radiotherapy) for non-metastatic muscle-invasive bladder cancer within a curative-intent using a trimodal therapy approach. Key endpoints included progression-free survival, overall survival, and toxicity.

Seven prospective trials (five phase II, two phase III) were identified. The largest evidence come from the BC2001 and BCON trials, which demonstrated that a dose of 55Gy delivered in 20 fractions was non-inferior to a dose of 64Gy delivered in 32 fractions in terms of locoregional control and overall survival, with similar genitourinary and gastrointestinal toxicity rates. Additional studies confirmed comparable efficacy between hypofractionated and conventional fractionated radiotherapy regimens. Various concurrent systemic therapies were used, including cisplatin, 5-fluorouracil with mitomycin C, gemcitabine, and carbogen with nicotinamide, though no regimen showed clear superiority. Elective pelvic nodes irradiation remains controversial; one phase III trial showed no benefit, while recent data suggest a potential survival advantage without increased toxicity, even in hypofractionated protocols.

Hypofractionated chemoradiotherapy is a safe and effective bladder-preserving strategy in selected patients with muscle-invasive bladder cancer. It offers comparable oncological outcomes and toxicity to conventional radiotherapy, with improved treatment efficiency. While systemic radiosensitization remains essential, further research is needed to optimize agents and clarify the role of pelvic nodes irradiation in hypofractionated settings.

Le traitement trimodal, combinant la résection transurétrale de la tumeur vésicale, la radiothérapie et la radiosensibilisation concomitante, est une alternative conservatrice établie à la cystectomie radicale pour les tumeurs de la vessie infiltrant le muscle. La radiothérapie hypofractionnée suscite un intérêt croissant en raison de ses avantages radiobiologiques et logistiques, bien que son efficacité et sa tolérance soient encore en cours d’évaluation.

Une revue de la littérature incluant les essais prospectifs de phase II et III publiés entre 2000 et 2025 a été réalisée à partir de la base de données Medline à l’aide du moteur de recherche PubMed. Les études évaluaient la radiothérapie hypofractionnée (hormis la radiothérapie stéréotaxique) dans un contexte curatif de traitement trimodal chez des patients atteints de tumeur de la vessie infiltrant le muscle non métastatique. Les critères d’évaluation retenus étaient la survie sans progression, la survie globale et la toxicités aiguë et/ou tardive.

Sept essais prospectifs ont été identifiés (cinq de phase II, deux de phase III). Les données les plus robustes proviennent des essais Bladder Cancer 2001 (BC2001) et Bladder Carbogen Nicotinamide (BCON), qui ont montré que le schéma délivrant une dose de 55Gy en 20 fractions était non inférieur à celui délivrant une dose de 64Gy en 32 fractions en termes de contrôle locorégional et de survie globale, avec une toxicité urinaire et digestive comparable. Deux autres études, ont confirmé l’équivalence d’efficacité entre la radiothérapie hypofractionnée et normofractionnée. Plusieurs agents radiosensibilisants ont été utilisés (cisplatine, 5-fluoro-uracile avec mitomycine C, gemcitabine, carbogène avec nicotinamide), sans qu’aucun ne montre de supériorité claire. L’irradiation pelvienne reste débattue : un essai de phase III n’a montré aucun bénéfice, mais des données récentes suggèrent un avantage en termes de survie sans majoration de la toxicité, même avec des schémas hypofractionnés.

La chimioradiothérapie hypofractionnée est une stratégie de préservation vésicale efficace et bien tolérée chez les patients sélectionnés atteints de tumeur de la vessie infiltrant le muscle. Elle offre des résultats oncologiques comparables à la radiothérapie en fractionnement standard, avec une durée de traitement réduite. La radiosensibilisation systémique reste indispensable, et des études complémentaires sont nécessaires pour optimiser les agents utilisés et préciser la place de l’irradiation pelvienne dans ces schémas hypofractionnés.