Au cours d’essais thérapeutiques impliquant le contrôle du système rénine-angiotensine, la surveillance de la kaliémie et de la créatininémie est cruciale. Le but de l’étude est d’évaluer l’intérêt d’un laboratoire centralisé pour surveiller la kaliémie et la créatininémie.

Les valeurs de créatininémie et de kaliémie de patients inclus dans des essais thérapeutiques auxquels participaient 6 centres français et mesurées dans les laboratoires locaux et dans le laboratoire centralisé ont été comparées. Les prélèvements destinés aux laboratoires locaux ou centralisés étaient effectués dans un ordre aléatoire dans tous les centres. La centrifugation des prélèvements à destination du laboratoire centralisé a été effectuée entre 30min et 2heures après le prélèvement. Le délai d’acheminement et de centrifugation dans les laboratoires locaux est aussi estimé entre 30min et 2heures.

Quare-vingt-six kaliémies et 84 créatinémies prélevées chez 15 patients ont été dosées en double dans le laboratoire centralisé et les laboratoires locaux. Les patients étaient majoritairement masculins (13H/2F), âgés de 65±8ans, et avaient un eDFG (CKD-EPI) de 51±25mL/min/1,73m². La représentation de Bland et Altman montre que le laboratoire centralisé surestime la Kaliémie de 0,20±0,18mmol/L (p<0,0001) et la créatininémie de 11,6+7,4μmol/L (p<0,0001), sans effet centre (ANOVA).

La kaliémie est systématiquement surestimée de 0,2mmol/L par le laboratoire centralisé en comparaison aux laboratoires locaux. Pour 9 prélèvements, la surestimation dépassait 0,4mmol/L. Si l’ordre de prélèvement des tubes était aléatoire, le délai avant centrifugation pourrait expliquer ce résultat, mais nous n’avons pas de moyen de comparer ces délais. Néanmoins, aucun effet centre n’a été noté. Cependant, ces délais ne devraient pas intervenir pour la valeur de créatininémie qui est elle aussi surestimée par le laboratoire centralisé.

La surestimation de la kaliémie est à prendre en compte particulièrement au cours des essais thérapeutiques la faisant varier. Un contrôle local est indispensable pour éviter les exclusions inappropriées de patients pour hyperkaliémie aiguë.