Les études jumelles ANHELTO 1 et 2 de 12 semaines, randomisées en double insu ont montré que l’association de d’olodaterol (O) 5μg (Respimat^®) au tiotropium (T) 18μg (HandiHaler^®) procurait un effet bronchodilatateur supérieur au tiotropium seul chez des patients BPCO. Il existe peu de données sur cette combinaison libre. L’objectif de cette analyse combinée prévue aux protocoles des études ANHELTO était d’évaluer l’effet bronchodilatateur de cette association par rapport au tiotropium et au placebo chez des patients BPCO selon leurs caractéristiques initiales.

Les deux co-critères principaux d’efficacité étaient les VEMS au pic (VEMS ASC 0–3h) et résiduels mesurés à 12semaines en fonction des caractéristiques suivantes : genre, sévérité de la BPCO, réversibilité du VEMS, traitement β 2-agoniste (LABA) antérieur, corticostéroïdes inhalés (ICS), traitement LABA+ICS antérieur, statut tabagique.

Au total, 2267 patients ont été randomisés et traités dans les études ANHELTO 1 (n=1132) et ANHELTO 2 (n=1135). À 12 semaines, l’association libre T+O améliore significativement le VEMS au pic par rapport au tiotropium et au placebo quelles que soient les caractéristiques des patients. Le VEMS résiduel est également significativement amélioré dans tous les sous-groupes avec cependant une amplitude d’effet inférieure.

La combinaison libre d’olodatérol 5μg (Respimat^®) avec du tiotropium 18μg (HandiHaler^®) procure une efficacité bronchodilatatrice supérieure à tiotropium seul, quelles que soient les caractéristiques initiales des patients BPCO et la sévérité de la maladie.