Les instillations endovésicales de BCG représentent un traitement établi des tumeurs vésicales non musculo-invasives à haut risque de récidive et de progression. Elles présentent une toxicité que nous avons souhaité évaluer ainsi que l’influence potentielle de la souche de BCG utilisée sur les effets indésirables.

Tous les dossiers des patients traités par BCG de 1998 à 2012 ont été analysés de façon rétrospective. La compliance thérapeutique, la souche utilisée ainsi que les complications dues au traitement ont été colligées.

Cent quarante-six patients ont été retenus pour l’analyse et 140 (95,9 %) ont pu terminer leurs 6 instillations d’induction. Au total, 30 patients (20,6 %) ont arrêté le traitement pour cause d’effets indésirables survenus dans 80 % des cas lors de l’induction et des 2 premiers cycles d’entretien. La souche utilisée semble avoir eu un impact significatif : 16 patients sur 42 (38,1 %) traités par la souche Connaught (Immucyst^®) et 14 patients sur 104 (13,5 %) traités par la souche Tice (Oncotice^®) ont dû arrêter le traitement par BCG à cause d’effets indésirables (p<0,05) avec un risque relatif de 2,83 (IC 95 % : 1,52–5,23).

Les effets indésirables liés au BCG apparaissent généralement en début de traitement et n’empêchent pas un traitement d’entretien. L’implication potentielle de la souche de BCG utilisée dans la survenue de ces effets indésirables est peu rapportée et devrait être évaluée de façon prospective.

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Intravesical instillations of BCG represent an established treatment of high-risk non-muscle-invasive bladder cancer but also carry considerable toxicity. The aim of this work was to identify adverse effects, their impact on the treatment and the possible involvement of the BCG strain used.

To evaluate adverse events in terms of incidence, severity and moment of occurrence, we performed a retrospective analysis of all patients treated with BCG in our institution from 1998 to 2012.

One hundred and forty-six patients were retained for analysis, 140 (95.9%) finished their first induction cycle. Thirty patients (20.6%) had to stop the treatment because of BCG-related adverse events, 80% of which happened during the first 3 BCG cycles (12 instillations). The strain used may have had a significant impact: 16 out of 42 patients (38.1%) treated with Connaught (Immucyst^®) and 14 out of 104 patients (13.5%) treated with Tice (Oncotice^®) had to stop treatment because of BCG related adverse events (P=0.0019) with an odds ratio of 2.83 (IC 95%: 1.52–5.23).

BCG-related adverse events generally occur at the beginning of the treatment and therefore do not limit the use of BCG maintenance therapy. Good instillation practice and, in our series, the shift from Connaught to Tice strain enabled to significantly reduce BCG-related adverse events through time. The potential implication of the BCG strain used should be evaluated in prospective trials.

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