Il s’agit d’une étude observationnelle multicentrique visant à inclure l’ensemble des cas traités en France par flow diverter sur une période de 16 mois ayant pour objectif l’évaluation des pratiques d’utilisation des flow diverters sous l’égide de la SFNR et l’ANSM. Les investigateurs rapportent les résultats intermédiaires au terme de l’inclusion des patients.

Cohorte prospective multicentrique de patients porteurs d’anévrysmes intracrâniens rompus ou non, pour lesquels un traitement par FD a été retenu. L’étude a débuté en octobre 2012, et la durée de suivi était fixée à deux ans. Un contrôle de qualité de l’ensemble des données a été mis en place, avec visites de monitoring (10 % des dossiers) dans tous les centres. Les données épidémiologiques, cliniques et morphologiques, et une vérification des complications et évènements indésirables graves a été réalisée pour tous les dossiers. Nous rapportons les résultats intermédiaires et a sécurité peroperatoire incluant les complications à court terme.

Entre octobre 2012 et février 2014, 354 procédures ont été inclues dans l’étude DIVERSION. Il s’agissait du traitement de 414 anévrysmes intracrâniens chez 341 patients dans 16 centres français. Trente-six patients ont été exclus. Soixante-dix-neuf pour cent des patients étaient des femmes, avec examen clinique normal pour 75 % et âge moyen de 54ans. Quatre-vingt-six pour cent des procédures ont concerné un seul anévrysme. Quarante-huit pour cent anévrysmes étaient rompus et 27 % étaient traités dans les 30jours suivant l’hémorragie. Au total 37 % des anévrysmes traités étaient symptomatiques. Quatre-vingt-deux pour cent des anévrysmes étaient sacculaires et 85 % de localisation intradurale. Il est rapporté 16 % de complications opératoires, principalement techniques (65 %) et 17 % de complications thromboemboliques. Sur le suivi peropératoire 98 évènements indésirables dont 42 graves sont rapportés. Sur ces 42 évènements, la plupart étaient résolutifs et seuls 5 patients ont présenté des handicaps mRS>1 et un patient est décédé. Ces évènements sont survenus pour en majorité (88 %) au cours de l’hospitalisation.

Les stents FD ont un taux de complications techniques comparable aux autres outils et les complications peropératoires graves, 1,7 %, sont également comparables aux autres stratégies de traitement endovasculaire.