L'objectif principal de l'insulinothérapie en boucle fermée (BF) dans le diabète de type 1 (DT1) est l'automatisation du contrôle glycémique avec un risque réduit d'hypoglycémie. Nous avons évalué un nouvel algorithme de contrôle selon un modèle prédictif (MPC) associé à un module de réduction du risque d'hypoglycémie (RRH) lors d'un essai clinique en milieu hospitalier.

Quatorze patients DT1 (12H/2F, âge : 47,0±9,9 ans, poids : 75,9±11,9kg, ancienneté du diabète : 23,6±11,7 ans, HbA_1c : 7,4±0,7 %) ont été inclus dans un essai croisé comprenant deux sessions randomisées de 24h commençant à 10:00 utilisant une pompe à insuline Medtronic Veo, soit programmée par le patient (boucle ouverte, BO), soit pilotée en BF par l'algorithme MPC + RRH. La mesure continue du glucose (MCG) par Dexcom G4 Platinum était soit masquée (BO), soit reliée à un smartphone gérant l'algorithme (BF). La perfusion d'insuline en BF était modifiée manuellement selon l'algorithme toutes les 15min Chaque session comprenait 3 repas (70g CHO à 12:00 et 19:00, 40g CHO à 08:00) et un exercice modéré de 30min à 16:00. Les bolus étaient administrés 10min avant les repas par le patient ou après l'annonce du repas à l'algorithme. Le contrôle glycémique était évalué sur la MCG.

Le contrôle glycémique global était similaire dans les deux sessions avec un pourcentage de temps entre 70 et 180mg/dl de 66,0±20,8 (BF) vs 59,1±21,8 %, et une glycémie moyenne de 151±27 vs 141±43mg/dl, respectivement. Par contre, le % temps<70mg/dl était réduit en BF à 3,9±3,7 vs 13,5±13,6 (p<0,03), surtout de 23h 00 à 07:00 : 0,0±0,2 vs 21,6±27,8 % (p=0,0002). Le nombre de patients avec au moins un épisode < 70mg/dl de 23:00 à 07:00 était de : 1/14 vs 8/14 (p=0,0065).

Cette première évaluation clinique en hospitalisation de l'algorithme MPC + RRH démontre sa faisabilité et sa sécurité avec réduction des hypoglycémies nocturnes. Des améliorations en cours de l'algorithme viseront une réduction du temps passé en hyperglycémie.