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Transcatheter Aortic Valve Replacement Versus Surgery in Women at High Risk for Surgical Aortic Valve Replacement (from the CoreValve US High Risk Pivotal Trial) - 04/08/16

Doi : 10.1016/j.amjcard.2016.05.051 
Kimberly A. Skelding, MD a, ⁎ , Steven J. Yakubov, MD b, Neal S. Kleiman, MD c, Michael J. Reardon, MD d, David H. Adams, MD e, Jian Huang, MD f, John K. Forrest, MD g, Jeffrey J. Popma, MD h
a Department of Cardiology, Geisinger Health System, Danville, Pennsylvania 
b Department of Cardiology, Riverside Methodist Hospital, Columbus, Ohio 
c Department of Cardiology, Houston-Methodist-Debakey Heart and Vascular Center, Houston, Texas 
d Department of Cardiothoracic Surgery, Houston-Methodist-Debakey Heart and Vascular Center, Houston, Texase 
e Department of Cardiothoracic Surgery, Mount Sinai Medical Center, New York, New York 
f Coronary and Structural Heart Department, Statistics, Medtronic, Mounds View, Minnesota 
g Department of Cardiology, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut 
h Department of Cardiology, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts 

∗Corresponding author: Tel: (+1) 570-271-6177; fax: (+1) 570-214-6072.

Abstract

The objective of this study was to compare outcomes in women after surgical aortic valve replacement (SAVR) versus transcatheter aortic valve replacement (TAVR) using a self-expanding prosthesis in patients with severe aortic stenosis who were at high risk for SAVR. Although registries and meta-analyses have suggested that TAVR is of considerable benefit in women, perhaps even more so than in men, a rigorous evaluation of TAVR with a self-expanding valve versus SAVR in women from a randomized trial has not been performed. Patients with severe aortic stenosis were randomized 1:1 to either TAVR or SAVR. Outcomes at 1 year are reported. Treatment was attempted in a total of 353 women (183 TAVR and 170 SAVR). Baseline characteristics and predicted risk of the 2 groups were comparable, although the frequency of diabetes mellitus was lower in patients undergoing TAVR (33.3% vs 45.3%; p = 0.02). TAVR-treated patients experienced a statistically significant 1-year survival advantage compared with SAVR patients (12.7% vs 21.8%; p = 0.03). The composite all-cause mortality or major stroke rate also favored TAVR (14.9% vs 24.2%; p = 0.04). Quality of life, as measured by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire summary score, for both the TAVR and SAVR groups increased significantly from baseline to 1 year. In conclusion, female TAVR patients had lower 1-year mortality and lower 1-year all-cause mortality or major stroke compared with women undergoing SAVR, with both cohorts experiencing improved quality of life. Further studies specifically in women are warranted to validate these findings.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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 This study was funded by Medtronic (Minneapolis, Minnesota).
 Clinical Trial Registration: www.clinicaltrials.gov/, identifier NCT01240902.
 See page 565 for disclosure information.


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Vol 118 - N° 4

P. 560-566 - août 2016 Retour au numéro
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