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Impact of Preprocedural Left Ventricular Ejection Fraction on 1-Year Outcomes After MitraClip Implantation (from the ACCESS-EU Phase I, a Prospective, Multicenter, Nonrandomized Postapproval Study of the MitraClip Therapy in Europe) - 10/09/16

Doi : 10.1016/j.amjcard.2016.06.036 
Ulrich Schäfer, MD a, ⁎ , Francesco Maisano, MD b, Christian Butter, MD c, Olaf Franzen, MD d, Stephan Baldus, MD e, Jörg Hausleiter, MD f, Gian Paolo Ussia, MD g, Horst Sievert, MD h, Volker Geist, MD i, Julian Daniel Widder, MD j, Tiziano Moccetti, MD k, Wolfgang Schillinger, MD l
a Department of General and Interventional Cardiology, University Heart Centre, Hamburg, Germany 
b Department of Cardiovascular Surgery, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland 
c Department of Cardiology, Heart Centre Brandenburg, Bernau, Germany 
d Department of Cardiology, Klinik im Park, Zürich, Switzerland 
e Department of Cardiology, University Heart Centre, Cologne, Germany 
f Medizinische Klinik und Poliklinik I, Klinikum der Universität München, Munich, Germany 
g Department of Cardiology, University of Rome “Tor Vergata”, Rome, Italy 
h CardioVascular Center Frankfurt, Frankfurt, Germany 
i Department of Cardiology, Heart Center, Segeberger Kliniken GmbH (Academic Teaching Hospital of the Universities of Kiel and Hamburg), Bad Segeberg, Germany 
j Department of Cardiology and Angiology, Hannover Medical School, Hannover, Germany 
k Division of Cardiology, Fondazione Cardiocentro Ticino, Lugano, Switzerland 
l HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik Northeim, Innere Medizin I, Northeim, Germany 

∗Corresponding author: Tel: (+040) 7410-53979; fax: (+040) 7410-55310.

Abstract

This report describes the 12-month outcomes of the a prospective, multicenter, nonrandomized post-approval study of the MitraClip therapy in Europe (ACCESS-EU postapproval study of MitraClip therapy) with respect to preprocedural left ventricular ejection fraction (LVEF). Transcatheter deployment of the MitraClip device may be considered for patients who are not suitable for conventional surgery. A total of 567 patients with significant mitral regurgitation (MR) underwent MitraClip therapy. Of those, 393 had functional MR (FMR) and were subdivided by preprocedural LVEF (A: 10% to 20%, B: >20% to 30%, C: >30% to 40%, D: >40%). Procedural safety and efficacy and treatment outcomes including MR grade, New York Heart Association (NYHA) functional class, 6-minute walk test, and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire were analyzed at baseline, 30 days, and 12 months. Baseline mean logistic EuroSCORE was 25 ± 19; 87% of patients were in NYHA classes III or IV (A: 96%, B: 83%, C: 90%, D: 86%). There was no incidence of death or stroke intraprocedurally. Eleven patients died within 30 days with no differences among subgroups. Kaplan–Meier survival at 12 months was 81.8% (A: 71%, B: 79%, C: 87%, D: 86%). There was a significant improvement in MR severity at 30 days and 12 months (p <0.0001). At 12 months, all subgroups experienced similar improvements in NYHA class, 6-minute walk test, and Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. This real-world registry reports promising results of MitraClip therapy in patients with FMR. In conclusion, the low rates of hospital mortality and adverse events in patients with FMR—even in patients with severely reduced LVEF—provide additional evidence of substantial benefits after MitraClip implantation.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Funding: The ACCESS-EU registry has been funded by Abbott Vascular Inc. (Santa Clara, California) from October 2008 to August 2012.
 See page 878 for disclosure information.


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Vol 118 - N° 6

P. 873-880 - septembre 2016 Retour au numéro
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