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How well does physician risk assessment predict stroke and bleeding in atrial fibrillation? Results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) - 04/11/16

Doi : 10.1016/j.ahj.2016.07.026 
Benjamin A. Steinberg, MD, MHS a, b, , Peter Shrader, MA b, Sunghee Kim, PhD b, Laine Thomas, PhD b, Gregg C. Fonarow, MD c, Jack Ansell, MD d, Peter R. Kowey, MD e, Daniel E. Singer, MD f, Bernard J. Gersh, MB, ChB, DPhil g, Kenneth W. Mahaffey, MD h, Eric D. Peterson, MD, MPH a, b, Jonathan P. Piccini, MD, MHS a, b
on behalf of the

ORBIT-AF Investigators and Patients

a Duke University Medical Center, Durham, NC 
b Duke Clinical Research Institute, Durham, NC 
c UCLA Division of Cardiology, Los Angeles, CA 
d New York University School of Medicine, Lenox Hill Hospital, New York, NY 
e Lankenau Institute for Medical Research, Wynnewood, PA 
f Harvard Medical School and Massachusetts General Hospital, Boston, MA 
g Mayo Clinic, Rochester, MN 
h Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA 

Reprint requests: Benjamin A. Steinberg, MD, MHS, Electrophysiology Section, Duke Clinical Research Institute, Duke University Medical Center, PO Box 17969, Durham, NC 27715.Electrophysiology Section, Duke Clinical Research Institute, Duke University Medical CenterPO Box 17969DurhamNC27715

Abstract

Background

Assessments of stroke and bleeding risks are essential to selecting oral anticoagulation in patients with atrial fibrillation (AF). We aimed to assess outcomes according to physician assessed risk, with comparison to empirical risk scores.

Methods

This was a prospective, observational study of 9,715 outpatients with AF enrolled in ORBIT-AF, a US national registry. Stroke and bleeding risks were quantified by physician assignment, CHADS2 and CHA2DS2-VASc stroke scores, and ATRIA and HAS-BLED bleeding scores. Outcomes were stroke or systemic embolism and major bleeding during a median follow-up of 28 months.

Results

Physician-assigned risk was associated with thromboembolic events: low risk (0.71 per 100 patient-years [95% CI 0.56-0.91], n=3,991), intermediate risk (0.98 [95% CI 0.79-1.20], n=4,148), and high risk (1.84 [95% CI 1.43-2.37], n=1,576, P<.0001), and major bleeding: low (3.43 [95% CI 3.07-3.82], n=4,250), intermediate (4.55 [95% CI 4.03-5.15], n=2,702), and high (5.76 [95% CI 4.42-7.50], n=468; P<.0001). Discrimination of stroke risk was similar with CHADS2 (c=0.59, 95% CI 0.57-0.61) vs physician assessment (c=0.58, 95% CI 0.55-0.62). Among patients on oral anticoagulation, bleeding risk discrimination was higher with ATRIA (c=0.63, 95% CI 0.61-0.65) and HAS-BLED (c=0.60, 95% CI 0.59-0.62) than with physician assessment (0.55, 95% CI 0.53-0.57). Physician-assessed risk categories did not add significantly to empirical risk scores, in Cox models for outcomes (Padjusted>.05 for all physician assessments vs Padjusted<.05 for empirical scores).

Conclusion

Physician-assigned risk showed a graded relationship with outcomes, and both physician-based and empirical scores yielded only moderate discrimination. Although empirical scores provided valuable risk stratification information (with or without physician judgment), physician assessment added little to existing scores. These data support the use of empirical scores for stroke and bleeding risk stratification, and the need for novel approaches to risk stratification in this population.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Trial registration: clinicaltrials.gov identifier: NCT01165710


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Vol 181

P. 145-152 - novembre 2016 Retour au numéro
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