Actuellement, une partie des perfusions de nutrition parentérale (NP) « à la carte » pour les nouveau-nés prématurés hospitalisés est préparée à la pharmacie centrale, alors qu’une autre partie est préparée dans le service de néonatologie. La qualité de ces préparations a une influence directe sur la sécurité des patients. L’objectif de cette première partie d’étude est d’évaluer la qualité microbiologique et l’exactitude de la composition des perfusions de NP préparées dans le service de néonatologie par rapport à leurs prescriptions médicales.

Analyse des NP « à la carte » préparées par les infirmiers dans le service de néonatologie. Les échantillons, contenant de 0 à 4 électrolytes et du glucose à concentrations variables, ont été prélevés à la fin de l’administration des perfusions. Les acides aminés n’ont pas été dosés. Selon le volume de l’échantillon, jusqu’à 3 analyses ont été effectuées :

– le dosage des électrolytes (K⁺, Na⁺, Ca²⁺, Mg²⁺) par électrophorèse capillaire et le dosage du glucose par UV (méthode enzymatique à l’héxokinase) [1Nussbaumer S., Fleury-Souverain S., Bouchoud L., Rudaz S., Bonnabry P., Veuthey J.L. Determination of potassium, sodium, calcium and magnesium in total parenteral nutrition formulations by capillary electrophoresis with contact less conductivity detection J Pharm Biomed Anal 2010 ;  53 (2) : 130-136 [cross-ref]

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– Le dosage des endotoxines au moyen de LAL par colorimétrie cinétique ;

– l’essai de stérilité selon les exigences de la PhEur (2.6.1). Les résultats obtenus sont évalués par rapport aux spécifications établies par la pharmacie centrale (90–110 % de leur valeur cible pour les électrolytes et le glucose).

Trente-cinq perfusions préparées au service de néonatologie ont été analysées (Tableau 1). La concentration de K⁺ et de Na⁺ dans une (2,6 %), de Ca²⁺ dans quatre (11,4 %) et de glucose dans six (17,1 %) des 35 perfusions était inférieure à la limite basse de 90 % acceptée par la pharmacie centrale. En tout, neuf perfusions de nutrition parentérale (25,7 %) n’étaient pas conformes par rapport à leurs prescriptions. La présence d’endotoxines (limite : 0,25EU/ml) n’a pu être démontrée dans aucune des 35 perfusions. Les 22 perfusions contrôlées microbiologiquement sont stériles.

Cette étude préliminaire a démontré que les infirmiers au service de néonatologie font un travail conforme aux besoins et attentes concernant la fabrication stérile et l’administration des nutritions parentérales. Néanmoins, 9 perfusions avaient un contenu en K⁺, Na⁺, Ca²⁺ ou glucose inférieur à celui prescrit et inférieur à la limite basse de 90 % acceptée par la pharmacie centrale. Cela aurait pu être évité avec une fabrication des nutritions parentérales à la pharmacie centrale combinée avec un contrôle physico-chimique avant l’administration. Dans l’attente d’une centralisation de ces préparations à la pharmacie centrale, une formation complémentaire du personnel infirmier devra être mise en place.