De même que dans la prise en charge des patients lors des soins courants, les examens complémentaires n’ont aujourd’hui qu’une très modeste place dans les essais cliniques en psychiatrie, en l’occurrence essentiellement pour compléter le bilan pré-thérapeutique avant inclusion des sujets ou surveiller la tolérance aux traitements. Or l’accumulation de données en neurosciences laisse entrevoir l’émergence de biomarqueurs, dont l’intérêt est qu’ils sont étroitement associés aux perturbations biologiques qui sous-tendent les pathologies psychiatriques, et qu’ils sont accessibles au moyen d’outils technologiques comme les équipements d’imagerie. Ces techniques ont pu ainsi permettre d’explorer les effets cérébraux des traitements psychotropes, comme les antidépresseurs, les antipsychotiques ou les normothymiques, en lien avec leur action thérapeutique. Les résultats obtenus permettent d’envisager l’utilisation de tels biomarqueurs dans le cadre d’essais cliniques en complément d’approches plus conventionnelles. Ils pourraient en particulier servir de cibles pour mesurer la réponse cérébrale au traitement de façon associée à la réponse clinique, prédire une réponse thérapeutique à partir des caractéristiques neurofonctionnelles des patients, ou établir le profil de tolérance des médicaments sur le système nerveux. L’utilisation de tels biomarqueurs dans les essais cliniques, plus proches des processus étudiés que ne le permettent de simples descriptions de phénotypes cliniques, permettrait de mieux définir les populations étudiées et leurs caractéristiques, ainsi que les variables à évaluer, et mieux mesurer l’impact des traitements et leurs effets délétères potentiels sur le système nerveux.

As in the usual care of patients, paraclinical investigations have today only a very modest role in clinical trials in psychiatry, mainly to complete the pre-therapeutical assessments prior to inclusion of subjects or to monitor treatment tolerance. Yet, the accumulation of data in neurosciences suggests the next emergence of biomarkers, whose interest is that they are closely associated to the biological disturbances underlying psychiatric illnesses, and that they are accessible by means of technological tools such as imaging devices. These tools allow to explore the effects on brain of psychotropic medications, such as antidepressants, antipsychotics, or mood stabilizers, in relation to their therapeutic action. The obtained results allow to consider the use of such biomarkers in clinical trials in addition to more conventional approaches. In particular, they could be used as targets to measure brain response to treatment in association with clinical response, to predict a therapeutic response from the neurofunctional characteristics of patients, or to establish the safety profile of drugs on the nervous system. The use of such biomarkers in clinical trials would help to better define the explored populations and their characteristics, as well as the variables to assess, and to better measure the impact of the treatments and their potential harmful effects on the nervous system.