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Certification ISO 9001-2000 des traitements réfractifs par laser cornéen - 08/03/08

Doi : JFO-05-2005-28-5-0181-5512-101019-200501922 

D.A. Lebuisson,

B. Arson,

A. Abenhaïm,

C. Albou-Ganem,

M. Assouline,

D. Chong Sit,

A. Danan,

G. Montefiore,

J.-F. Montin,

J.-L. Nguyen-Khoa,

D. Pietrini,

J.-J. Saragoussi,

Th. Trong,

R. Amar

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Résumé

Certification ISO 9001-2000 des traitements réfractifs par laser cornéen

But : L’obtention de la certification ISO 9001-2000 pour le traitement par laser réfractif cornéen. Cette certification est sans référence antérieure car elle n’a jamais été ainsi conduite en Europe pour le champ choisi.

Matériel et méthodes : L’établissement applique la procédure du système management de la qualité en s’appuyant sur le conseil du bureau Veritas. Les étapes sériées des cycles qualité sont suivies : explications, identifications, enquête, mobilisation, mise en forme, application, puis révision. Les principes généraux des normes ISO sont appliqués à partir de l’induction par la direction et de la mobilisation des équipes. La durée totale est de 14 mois. Un manuel qualité est édité en 5 volumes. Les protocoles sont stabilisés et mis en application.

Résultats : L’audit de certification est réalisé par une autre entreprise du groupe mais indépendante (BVQI). Celle-ci octroie en décembre 2003 la certification inconditionnelle du processus enregistré.

Conclusion : La certification constitue une démarche dynamique et permanente qui construit une méthode d’amélioration du système de soins. Les audits sont programmés pour le futur. La certification procure des avantages décisifs d’une part aux établissements en bâtissant une culture interne de rigueur et de management, d’autre part aux patients en assurant d’un respect de normes reconnues. Les acteurs tiers de la santé comme la tutelle ou les assurances apprécient ces témoins objectifs de la qualité. Les premiers bénéficiaires du système ISO sont les plateaux de soins ne relevant pas du mécanisme d’accréditation.

Abstract

ISO 9001-2000 certification for refractive laser treatment

Purpose: To obtain ISO 9001-2000 certification for laser corneal refractive treatment, never before sought in Europe.

Material and methods: The consulting firm Veritas led the certification process with the clinic’s staff manager. This ISO norm is dedicated to the implementation of a quality management system. We assessed and optimized all necessary resources, evaluating customer satisfaction using patient and referring-physician surveys. We started quality rounds including surgeons, nurses, and technicians. Based on this preparation, we redefined and explained all processes including staff responsibilities and necessary resources in the quality manual. The procedure lasted 14 months with substantial involvement on the part of the management.

Results: Unconditional ISO 9001-2000 certification was granted by the independent audit firm, BVQI, in december 2003 for refractive laser treatment.

Conclusion: The 2000 version of the new ISO 9001-2000 seeks to meet the demand for improving health care delivery in this field, most particularly by establishing a clear procedural orientation. Such certification enhances team work, stabilizes methodologies, and reinforces cohesion and self-audit. Patients notice that the center follows a consistent quality policy and are assured that the clinic respects rules and regulations. Certification is an advantageous alternative when accreditation cannot be considered. Our article discusses the steps taken in upper management, quality management, procedural guidance, as well as customer and staff counselling. It also discusses the project’s cost/benefit ratio for the organization.


Mots clés : Qualité , management de la qualité , laser ophtalmologique , certification , normes ISO , chirurgie réfractive , audit , enquêtes de satisfaction , lasik

Keywords: Quality , quality management , ocular laser surgery , refractive surgery , certification , SO norms , audit , satisfaction questionnaire , LASIK


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Vol 28 - N° 5

P. 562-570 - mai 2005 Retour au numéro
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