Objectifs : (1) Présenter une nouvelle technique chirurgicale consistant à placer l’implant miniature Ex-PRESS™ sous un volet scléral et montrer son efficacité et sa sécurité d’emploi. (2) Comparer les résultats à ceux obtenus sans réalisation de volet.

Patients et méthodes : Quatre-vingt-dix-neuf yeux de 82 patients de type caucasien présentant un glaucome à angle ouvert ont été opérés par cette technique de janvier 2003 à juin 2004. Chaque patient a été examiné en préopératoire et en postopératoire avec une analyse de la pression intra-oculaire (PIO), de l’excavation papillaire, un examen gonioscopique et un bilan ophtalmologique complet. L’intervention était effectuée sous anesthésie topique en ambulatoire. L’Ex-PRESS™ était positionné dans l’angle irido-cornéen sous un volet scléral. Les anti-métabolites ont été utilisés chez tous les patients entre le volet scléral et la sclère. Vingt-huit yeux ont eu une chirurgie combinée glaucome-cataracte, avec la mise en place d’un implant pliable dans le sac cristallinien. L’opération a duré entre 10 et 20 minutes. Le suivi moyen a été de 7,5 ± 4,6 mois, 40 % de l’effectif a été suivi 12 mois (40 yeux).

Résultats : La PIO est passée de 22,9 ± 5,3 mm Hg en pré-opératoire à 14 ± 2 mm Hg à 6 mois postopératoire, et à 14,3 ± 2,3 mm Hg à un an. Le taux de succès relatif était de 86,9 % (PIO inférieure à 21 mm Hg avec ou sans traitement médical additionnel) et le taux de succès complet de 62,6 % (PIO inférieure à 21 mm Hg sans traitement médical additionnel). Treize yeux ont eu une PIO non contrôlée et 9 d’entre eux ont été réopérés. Six cas d’hypotonies sévères ont tous été régressifs sans reprise chirurgicale. Il n’y a eu ni infection, ni expulsion de l’Ex-PRESS™, ni érosion conjonctivale. Il n’y avait pas de différence statistiquement significative ni sur le plan pressionnel ni sur l’athalamie postopératoire entre la technique avec volet scléral et celle sans volet.

Conclusion : La facilité et l’efficacité de l’Ex-PRESS™ implanté sous le volet scléral sont montrées dans cette étude. Cette technique permet très probablement de réduire les risques d’érosion conjonctivale à long terme, mais cela reste encore à démontrer.

Purpose: (1) To present the Ex-PRESS™ device implanted under a scleral flap in open-angle glaucoma patients and to report its safety and efficacy; (2) to compare the results obtained without a scleral flap in a glaucoma group.

Patients and methods: The case series studied included the eyes of Caucasian patients (82 patients, 99 eyes) with open-angle glaucoma, operated on between January 2003 and June 2004. The Ex-PRESS™ devices were inserted under the scleral flap in the anterior chamber; if necessary a combined surgery was performed (28 eyes). Each patient underwent ophthalmic examinations (IOP, visual field, gonioscopy, cup/disc ratio) before and after the operation. The surgical procedure lasted between 10 and 20 min with topical anesthesia. An antimetabolite was used under the scleral flap for all patients. The mean follow-up was 7.5±4.6 months; 40% had 12 months follow-up (40 eyes).

Results: The IOP decreased from 22.9±5.3 mmHg preoperatively to 14±2 mmHg at 6 months and 14.3±2.3 mmHg at 1 year. The success rate was 86.9 % (IOP below 21 mmHg with or without drugs). Complete success was achieved in 62.6 % (IOP below 21 mmHg without anti-glaucoma drops or medications). In 13 eyes, IOP was not controlled with eye drops, and nine eyes had to be reoperated. Six cases presented athalamia but recovered without surgical treatment. We did not observe any infection, corneal erosion, or Ex-PRESS extrusion. There were no statistical differences between results obtained with and without scleral flap regarding IOP or early complications (athalamia).

Conclusion: Both the safety and the efficacy of the device under a scleral flap were showed in glaucoma surgery in this retrospective study. Using the scleral flap reduces the risk of erosion but confirmation with a longer follow-up is needed.