Protocole multicentrique randomisé en double aveugle : effets du Taurolock dans la prévention des péritonites : résultats - 16/09/17
, P. Reboul 2, S. Cariou 2, L.R.S.Y. Ottavioli 3, T. Lobbedez 4, B. Issad 5, S. Genestier 6, J. Chanliau 7, J. Philit 8, D. Fleury 9, P. Finielz 10, A. Caillette-Beaudoin 11Résumé |
Introduction |
Un protocole prospectif randomisé en double aveugle a été réalisé afin de déterminer la capacité de prévention des péritonites bactériennes avec le Taurolock (T), dispositif médical antiseptique agissant sur le biofilm versus placebo (P).
Patients et méthodes |
Cent cinquante patients débutant la dialyse péritonéale ont été sélectionnés sur 3 ans dans 11 centres. L’administration du T a été réalisée dans le cathéter tous les 6 mois pendant 18 mois, le suivi total étant de 2 ans. Le critère de jugement principal était la survenue d’une péritonite bactérienne. L’analyse statistique a été faite en intention de traiter. Le test du Chi2 a été appliqué pour comparer les 2 bras T et P.
Résultats |
Cent quarante-huit dossiers ont été analysés, les populations T ou placebo étaient comparables. Trente-huit patients ont présenté une péritonite bactérienne (confirmée par un comité de 3 experts). Dix-huit dans le bras T (24 %) et 20 dans le bras P (27,4 %) différence non significative au test de Chi2 p=0,78. Douze patients ont présenté une péritonite à germe Gram+, 5 dans le bras T (6,7 %) et 7 dans le bras P (9,6 %) la différence n’est pas significative p=0,76. Vingt-sept décès ont été enregistrés 17 (22,7) dans le bras T, 10 dans le bras P (13,7 %), p=0,23. Vingt-quatre patients ont eu un changement de technique de dialyse au cours des 2 ans de suivi, 14 dans le bras T (18,7 %), 10 dans le bras P (13,7 %) p=0,55. Dix patients ont été transplantés au cours de ces 2 ans : 7 dans le bras T (9,3 %) et 9 dans le bras P (12,3 %) p=0,75. La survenue d’une douleur après injection a été enregistrée avec l’utilisation de l’échelle visuelle analogique : la différence est significative entre les groupes T et P : p<0,001 à l’inclusion 4,5 vs 0,25, à 6 mois 3,4 vs 0,002, à 12 mois 3,5 vs 0,21, à 18 mois 2,83 vs 0,12.
Discussion |
L’absence de différence significative en T et P dans la survenue de péritonites, démontre dans des conditions d’enquête optimales l’absence d’efficacité du Taurolock dans les conditions d’utilisation décrites. Une fréquence d’administration plus grande serait l’objet d’une autre étude.
Conclusion |
Le Taurolock administré tous les 6 mois dans le cathéter péritonéal n’a pas d’effet préventif des péritonites en dialyse péritonéale.
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Vol 13 - N° 5
P. 269-270 - septembre 2017 Retour au numéro
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