Longitudinal quality of life study in patients with metastatic gastric cancer : Analysis modalities and clinical applicability of QoL in randomized phase II trial in a digestive oncology - 06/10/17
, Olivier Bouché 2, Thierry Conroy 3, Patrick Arveux 4, Jean-Luc Raoul 5, Marc Giovannini 6, Pierre Luc Etienne 7, Emmanuel Mitry 8, Jean-François Seitz 9, Philippe Rougier 8, Cécile Girault 1, Laurent Bedenne 1, 10
Reprints : F. Bonnetain, INSERM EMI 106 and Federation Francophone de Cancerologie Digestive, Faculty of Medicine, 7 Bd Jeanne d’Arc, BP 879000, 21079 Dijon cedex.Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Summary |
Objectives |
The aim of this study was to compare the longitudinal quality of life (QoL) between LV5FU2-irinotecan and LV5FU2 alone or LV5FU2-cisplatin in a randomized Phase II trial in patients with metastatic gastric adenocarcinoma.
Methods |
Among 134 eligible patients, QLQ-C30 scores were collected and described at each 2 monthly follow-up visit during 6 months. The frequencies of QLQ-C30 score improvement were calculated and mixed models for repeated measurements were applied with or without extreme poorest imputation for missing scores. The “survival” until definitive global health score (GHS) deterioration was estimated.
Results |
At the 3rd follow-up, patients with a stable or improved global health ranged from 11% in the LV5FU2-cisplatin arm to 18% in the LV5FU2-irinotecan arm. The irinotecan-based-therapy presented 14 to 15 scores with a better QoL. The time until definitive GHS deterioration was globally similar between treatment arms.
Conclusion |
This study highlights a better impact of LV5FU2-irinotecan and the interest of QoL assessment in phase II trials to complement the risk-benefit judgement.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Objectifs |
Analyser longitudinalement la qualité de vie (QdV) de malades ayant un adénocarcinome gastrique métastatique dans un essai randomisé de phase II comparant LV5FU2-irinotecan, LV5FU2 et LV5FU2-cisplatine.
Méthodes |
Les scores de QdV du QLQ-C30 ont été recueillis à chaque fin de cycle durant 6 mois auprès des 134 malades éligibles. La fréquence des malades présentant une amélioration de leur QdV à 6 mois a été calculée pour chacun des scores du QLQ-C30. Des modèles mixtes d’analyse de variance pour mesures répétées ont été réalisés et la “survie” jusqu’ à détérioration définitive du score de santé globale (GHS) a été estimée.
Résultats |
Après 3 suivis, les malades présentant une amélioration du GHS varient de 11% dans le bras LV5FU2-cisplatin à 18 % dans le bras LV5FU2-irinotecan. Comparativement aux autres traitements, les moyennes de 14 à 15 scores du QLQ-C30 sont plus élevées dans le bras irinotecan. Le temps jusqu’à détérioration définitive du GHS est globalement semblable selon les chimiothérapies.
Conclusion |
Cette étude suggère un meilleur impact de l’association LV5FU2-irinotecan et souligne l’intérêt d’une analyse adaptée de la QdV dans un essai de phase II en oncologie digestive.
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Vol 29 - N° 11
P. 1113-1124 - novembre 2005 Retour au numéro
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