Les analyses biologiques sont réalisées sur des échantillons prélevés sur les patients dans des conditions strictes, car, en biochimie comme pour les autres spécialités de la biologie, le(s) constituant(s) à doser ou à caractériser ne doi(ven)t pas subir de modification qualitative ni quantitative entre le recueil et l'analyse proprement dite. Le déroulement du processus qui s'écoule entre prescription et analyse, appelé phase pré-analytique, comporte la préparation du patient et du matériel, l'acte de recueil d'un échantillon représentatif, sa conservation et son transport.

Cette phase se décompose en deux étapes, l'une souvent externe au laboratoire et l'autre se déroulant à l'intérieur du laboratoire. La première est prise en charge par le prescripteur et le préleveur dont les rôles s'arrêtent lorsqu'ils se sont assurés que les échantillons étaient parvenus au laboratoire dans un état conforme à l'attente du biologiste. La deuxième partie, interne au laboratoire, devrait désormais débuter par une validation de la qualité du prélèvement ; les techniques de conservation sont nombreuses et leur choix est du domaine de compétence du biologiste.

La maîtrise de la qualité des analyses biologiques implique la maîtrise du processus de cette phase dans sa totalité, incluant la compétence des intervenants.

In clinical chemistry as for others specialities of medical laboratories, many non-disease factors may affect clinical laboratory test values. Laboratory tests must be achieved on samples collected from patients with standardized protocol. Correct sampling techniques should always be respected so that the laboratory is supplied with samples reflecting the in vivo conditions : some constituents are fragile and may undergo either quantitative or qualitative modifications between collection and analysis.

The process occurring between prescription and analysis, i.e. preanalytical phase, deals with preparation of patient and materiel, phlebotomy and collection of a representative sample, conservation and transport.

This pre analytical phase can be structured into two steps, the first one, out of the laboratory, is under the responsability of the pathologist and the phlebotomist, who must take care of all events until samples arrive into the laboratory.

The second part, inside the lab, should now begin by a validation of the conformity of the sample to the attempt of the laboratory. It belongs to the laboratory to select the appropriate conservation technic. Management of quality of biological analyses implies to manage the entire process, including the knowledge and training of people in charge of it.