Chez les femmes, le psoriasis se manifeste généralement lorsqu’elles sont en âge de procréer. L’ixékizumab (IXE) est un anticorps monoclonal de haute affinité, ciblant spécifiquement l’interleukine (IL)-17A. L’IXE est approuvé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. Nous avons évalué l’effet de l’IXE sur la grossesse, comparativement aux données épidémiologiques américaines et au registre PSOLAR.

Les données de l’IXE sur la grossesse saisies dans le système de pharmacovigilance de Lilly^® ont été obtenues chez des patients (n=4209) ayant participé à un des 7 essais cliniques de l’IXE et ayant entraîné une exposition fœtale soit maternelle soit paternelle à l’IXE. Les données de grossesse étaient limitées car tous les sujets inclus avaient accepté les mesures de contraception et les femmes enceintes ou allaitantes étaient exclues ou arrêtées si une grossesse était déclarée.

18/1359 (1,3 %) des femmes exposées à l’IXE ont déclaré une grossesse, donnant lieu à 8/18 (44,4 %) naissances, 5/18 (27,8 %) avortements spontanés et 5/18 (27,8 %) avortements provoqués. Parmi les naissances, 7/8 (87,5 %) étaient à terme et 1/8 (12,5 %) était prématurée. 40/2850 (1,4 %) hommes ont signalé des grossesses chez leur partenaire. Les données des expositions fœtales paternelles à l’IXE lors d’essais cliniques étaient connues chez 34/40 cas avec 28/34 (82,4 %) naissances dont 2 (7,1 %) ont été identifiées comme prématurées (36 semaines de gestation). Des avortements spontanés et provoqués ont été rapportés chez 5/34 (14,7 %) et 1/34 (2,9 %) des partenaires, respectivement. Aucune malformation congénitale n’a été signalée pour les expositions maternelles ou paternelles. À titre de comparaison, le taux de naissances prématurées aux États-Unis était de 9,6 % (Hamilton et al., 2015). Le registre PSOLAR des patientes atteintes de psoriasis a répertorié un taux de natalité de 71 %, un taux d’avortements spontanés de 22 % et un taux d’avortements provoqués de 7 % chez des femmes traitées par des agents biologiques ou systémiques. Parmi les naissances du registre PSOLAR, un taux de naissances prématurées de 7 % et un taux de naissances à terme de 93 % ont été rapportés.

Les données de grossesse semblent généralement cohérentes avec celles des données épidémiologiques américaines et du registre PSOLAR, mais en raison des données limitées de tolérance, une évaluation plus approfondie est nécessaire comme celle en cours dans le cadre du suivi de surveillance postcommercialisation d’IXE.