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Critères de non-qualification des donneurs des cellules souches hématopoïétiques : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) - 09/12/17

Non eligibility criteria for hematopoietic stem cell donors: Guidelines from the Francophone Society of Bone Marrow Transplantation and Cellular Therapy (SFGM-TC)

Doi : 10.1016/j.bulcan.2017.06.022 
Jean-Michel Boiron 1, , Frédéric Garban 2, Françoise Audat 3, Virginie Ader 4, Heidrun Andreu 5, Christine Aubrège-Bouvier 6, 7, Cécile Borel 8, Phuong Huynh 9, Francisca Nacimento 10, Ibrahim Yakoub-Agha 11, Christian Chabannon 12
1 Université de Bordeaux, hématologie-transfusion, expert près la cour d’appel de bordeaux, UFR médecine, Inserm U1034, 1, avenue de Magellan, 33600 Pessac, France 
2 Université de Grenoble-Alpes, CHU Grenoble-Alpes, expert près la cour d’appel de Grenoble et près la cour administrative d’appel de Lyon, ABM et unité transfusion, Lyon, France 
3 Agence de la biomédecine, direction générale médicale et scientifique, direction prélèvements/greffes CSH, pôle stratégie prélèvements greffes CSH, 1, avenue du Stade de France, 93212 Saint-Denis-la-Plaine cedex, France 
4 Centre de santé, site EFS de Lille, EFS Nord de France, 38, avenue charles-saint-venant, 59800 Lille, France 
5 Hôpital Jacques-Monod-Le-Havre, centre de santé, site EFS du Havre, 29, avenue Mendès-France, 76290 Montivilliers, Normandie 
6 Service de délivrance, site EFS de St-Priest-en-Jarez, 108, avenue Albert-Raimond, 42277 Saint-Priest-en-Jarez, France 
 Centre de santé site EFS de St-Priest-en-Jarez, 108, avenue Albert-Raimond, 42277 Saint-Priest-en-Jarez, France 
8 Service d’hématologie du Pr Récher, institut universitaire du cancer de Toulouse, site Oncopôle, 1, avenue Irène-Joliot-Curie, 31059 Toulouse cedex 9, France 
9 Hematology Department, institut Jules-Bordet, Apheresis Unit, rue Héger-Bordet 1, 1000 Bruxelles, France 
10 CHU de Réunion, service de thérapie cellulaire et tissulaire, site Sud (Terre Sainte), BP 350, 97448 Saint-Pierre, Réunion 
11 Université de Lille 2, CHU de Lille, LIRIC Inserm U995, 59000 Lille, France 
12 Aix-Marseille université, département de biologie du cancer, département d’oncohematologie, institut Paoli-Calmettes, centre de thérapie cellulaire, centre de lutte contre le cancer, unité de transplantation et de thérapie cellulaire, Inserm CBT-1409, 232, boulevard Sainte-Marguerite, 13273 Marseille cedex 9, France 

Jean-Michel Boiron, université de Bordeaux, hématologie-transfusion, expert près la cour d’appel de bordeaux, UFR médecine, INSERM U 1034, 1, avenue de Magellan, 33600 Pessac, France.

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Résumé

L’évolution des techniques de greffe et de typage HLA rend plus facile l’identification d’un donneur en vue d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH). Cette activité, fortement encadrée par des textes réglementaires ou normatifs, implique de plus une évaluation biologique, médicale, paramédicale et parfois psychologique. La discussion bénéfice/risque est compliquée car elle doit tenir compte du rapport bénéfice/risque pour le receveur, et du risque donneur. Aucune donnée d’Evidence-Based Medecine n’est disponible et les événements graves, très rares, relèvent de situations casuistiques. Les déclarations de biovigilance et leur analyse ont une importance fondamentale. Certaines contre-indications évidentes et définitives pourraient être dépistées très en amont de la démarche. Il est important d’évaluer si un facteur de risque ou une pathologie contribue à augmenter le risque associé au prélèvement. En cas de risque receveur, la situation doit être discutée avec l’équipe prenant en charge le patient. Ces recommandations sont centrées sur les donneurs adultes de CSH du sang périphérique. Elles concernent l’information du donneur, la confidentialité des échanges, l’impact de pressions morales ou matérielles, les déclarations de biovigilance, la collégialité et la traçabilité des décisions difficiles, l’expérience et la formation souhaitables pour les médecins en charge, le recours aux avis spécialisés éclairés par un échange explicite sur les risques redoutés, la parcimonie des interventions thérapeutiques et la minimisation du risque pour le donneur. Nous recommandons aussi la création, mise à disposition et utilisation par la communauté d’outils et documents (registres, questionnaires, recommandations synthétiques, retours d’expériences, réunions collégiales de qualification) utiles à la pratique.

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Summary

The evolution of HLA typing and transplantation techniques makes it easier to identify a donor for hematopoietic stem cell (HSC) transplantation. This activity, strongly regulated by regulatory or normative texts, implies in addition biological, medical, para-medical and sometimes psychological evaluations. The benefit/risk discussion is complicated because it must take into account the benefit/risk ratio for the recipient, and the donor risk. No Evidence-Based Medicine data is available and serious events are very rare situations. Biovigilance declarations and their analysis are of fundamental importance. Certain obvious and definite contraindications could be detected very early in the process. It is important to assess whether a risk factor or pathology contributes to increasing the risk associated with collection. In case of recipient risk, the situation should be discussed with the patient team. These recommendations focus on adult peripheral blood HSC donors. They refer to donor information, confidentiality of exchanges, the impact of moral or material pressures, declarations of biovigilance, collegiality and traceability of difficult decisions, desirable experience and training for doctors in charge, use of expert advice informed by an explicit exchange on the possible risks, parsimony of therapeutic interventions and minimization of risks for the donor. We also recommend creation, availability and use by the community of tools and documents (registries, questionnaires, synthetic recommendations, feedback, and collegial qualification meetings) useful for practice.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, Bénéfice/risque, Biovigilance, Éligibilité

Keywords : Hematopoietic stem cell transplantation, Biovigilance, Eligibility, Risk/benefit


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Vol 104 - N° 12S

P. S76-S83 - décembre 2017 Retour au numéro
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  • Un support d’information pour les donneurs apparentés de cellules souches hématopoïétiques : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC)
  • Alice Polomeni, Laure Tardieu, Malika Ainaoui, Christelle Andrianne, Nelly Bancillon, Valerie Chapel, Nathalie Chevallier, Solène Evrard, Isabelle Fournier, Guillaume Gargallo, Sandrine Godin, Dominique Issarni, Laetitia Le Bars, Barbara Renaud, Ibrahim Yakoub-Agha, Anne Wallart, Natacha De Bentzmann
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  • Stratégies préventives et thérapeutiques de la rechute après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC)
  • Nabil Yafour, Florence Beckerich, Claude Eric Bulabois, Patrice Chevallier, Étienne Daguindau, Cécile Dumesnil, Thierry Guillaume, Anne Huynh, Stavroula Masouridi Levrat, Anne-Lise Menard, Mauricette Michallet, Cécile Pautas, Xavier Poiré, Aurelie Ravinet, Ibrahim Yakoub-Agha, Ali Bazarbachi

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