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A Total Quality-Control Plan with Right-Sized Statistical Quality-Control - 14/12/17

Doi : 10.1016/j.cll.2016.09.011 
James O. Westgard, PhD a, b,
a Department of Pathology and Laboratory Medicine, School of Medicine and Public Health, University of Wisconsin, Madison, WI 53705, USA 
b Westgard QC, Inc, Madison, WI 53717, USA 

Department of Pathology and Laboratory Medicine, School of Medicine and Public Health, University of Wisconsin, Madison, WI.Department of Pathology and Laboratory MedicineSchool of Medicine and Public HealthUniversity of WisconsinMadisonWI

Résumé

A new Clinical Laboratory Improvement Amendments option for risk-based quality-control (QC) plans became effective in January, 2016. Called an Individualized QC Plan, this option requires the laboratory to perform a risk assessment, develop a QC plan, and implement a QC program to monitor ongoing performance of the QC plan. Difficulties in performing a risk assessment may limit validity of an Individualized QC Plan. A better alternative is to develop a Total QC Plan including a right-sized statistical QC procedure to detect medically important errors. Westgard Sigma Rules provides a simple way to select the right control rules and the right number of control measurements.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Risk-based QC, Individualized QC plan, Total QC plan, Hazard identification, Risk assessment, Westgard Sigma Rules


Plan


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Vol 37 - N° 1

P. 137-150 - mars 2017 Retour au numéro
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