L’effet du retrait du traitement sur les résultats de l’étude SUMMIT - 31/01/18
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Résumé |
Introduction |
Aucune étude n’a examiné les conséquences cliniques du retrait des bronchodilatateurs à longue durée d’action (LABA) ou des corticostéroïdes inhalés (CSI) malgré les implications potentielles tant pour la pratique clinique que pour la conception des essais cliniques. SUMMIT offre une occasion unique d’examiner l’impact de l’utilisation et du retrait de médicaments antérieurs à l’étude sur le risque de mortalité et sur les exacerbations de BPCO après randomisation.
Méthodes |
SUMMIT est le plus grand essai de survie chez les patients atteints de BPCO et avec un risque cardiovasculaire accru, randomisant plus de 16 000 patients pour recevoir une fois par jour CSI seul (Furoate de fluticasone-FF), LABA seul (vilanterol-VI), CSI/LABA (FF/VI) ou placebo. Les patients ont été répartis en 4 groupes selon le traitement avant la randomisation : aucun (aucun traitement antérieur, n=9423), CSI seul (n=643), bronchodilatateur longue durée d’action (antagoniste muscarinique ou bêta-agoniste) seul (n=1734) et CSI/BDLA (n=4617). L’analyse post-hoc du délai de survenue du décès et de la première exacerbation modérée/sévère a été réalisée à l’aide de modèles de risques proportionnels de Cox.
Résultats |
La démographie était similaire dans les 4 groupes à celle de la population globale [1] à l’exception de la fréquence d’une exacerbation au cours de l’année précédant l’étude (plus élevé dans le groupe CSI seul, 65 % contre 33–49 %). Le Tableau 1 montre la différence des risques de décès et d’exacerbations dans les bras actifs en comparaison au placebo, au sein de chaque sous-groupe défini en fonction des traitements antérieurs et du traitement pendant l’essai. Il n’y a eu aucun effet sur la mortalité ou les exacerbations de BPCO dans les 4 groupes.
Conclusion |
Dans ce large essai clinique randomisé, il n’y a eu aucun impact du retrait de CSI ou de BDLA sur les effets ultérieurs de ces médicaments sur la mortalité et le risque d’exacerbations.
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Vol 35 - N° S
P. A196-A197 - janvier 2018 Retour au numéro
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