présenter la méthodologie suivie pour la mise en place et la validation d’un contrôle interne de qualité (CIQ) fait maison au sein du laboratoire de procréation médicalement assistée, ainsi que l’exploitation graphique des premiers résultats concernant la détermination de la concentration spermatique à travers les cartes de contrôle et et les courbes de Bland Altman.

Nous avons travaillé avec deux échantillons de CIQ préparés in situ, CIQ1 et CIQ2 dont les valeurs cibles de la concentration spermatique sont estimées à partir de plusieurs comptages, le CIQ1 a une concentration de 43 × 10⁶ mL tandis que CIQ 2 couvre une valeur critique de 11×10⁶ /ml. Quatre opérateurs ayant des expériences similaires en spermiologie ont procédé à la détermination de la concentration spermatique selon deux protocoles.

Après avoir vérifié l’absence de valeurs aberrantes, nous avons considéré que la moyenne des lectures des quatre opérateurs est la vraie valeur. L’étude de la performance de la méthode nous a montré que notre méthode est reproductible pour les 2 niveaux de concentrations spermatiques normal et faible avec respectivement des CV de 6,72% et 8,7% et qui sont inférieurs aux données de la littérature (CV=13,4% pour Ricos et al 1999). Nos CV de répétabilité sont 2 fois plus faible que les valeurs Ricos pour la concentration normale (moyenne des CV de 10,6%) et faible (moyenne des CV de 15%).

le contrôle interne de qualité fait maison présente l’avantage d’être peu cher, accessible, et généré spécifiquement pour les besoins du laboratoire, l’exploitation à court et long terme des cartes de contrôle nous a paru suffisante pour évaluer le biais pour un suivi de routine des contrôles de qualité.

The aim of this study was to establish a method for implementation and validation of internal quality controls samples laboratory-made and to use the control charts X bar, S bar and Bland-Altman plot for the graphical exploitation of the first results concerning the determination of the sperm concentration.

Four technicians having similar experiments in spermiology determined the sperm concentrations of two semen specimen with low and normal concentrations at 11×10⁶/mL and 43×10⁶/mL using two methods.

After verifying the absence of aberrant values, the mean values for sequential measurements was considered the target value, repeatability of our method was established by calculating the CV for the 20 repeats of each ejaculate; our repeatability CVs are 2 times lower than the Ricos values for normal concentration (CV mean of 10.6%) and low concentration (CV mean of 15%). Our method is reproducible for both normal and low sperm concentration levels with CVs of 6.72% and 8.7% respectively and which are lower than the data of the literature (CV=13.4% for Ricos et al 1999).

The advantages of laboratory-produced IQC samples are the reduced costs and the fact that the samples can be generated specifically for the laboratory's particular needs. The short- and long-term operation of the control charts appeared sufficient to determine the bias for routine monitoring of quality controls.