Évaluer l’efficacité et la tolérance d’une orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) thermoformée au fauteuil par rapport à une OAM sur mesure pour le traitement du SAOS.

Cent cinquante-huit patients porteurs d’un SAOS ont été inclus dans cette étude prospective non randomisée et traités pendant 6 mois par une OAH thermoformée titrable (n=86) ou par une OAM sur mesure (n=72). Le critère de jugement principal était le changement de sévérité du SAOS.

Après ajustement pour le centre et pour les valeurs de base de l’index d’apnées-hypopnées (IAH), de l’âge, de l’indice de masse corporelle, l’évolution de l’IAH et l’index de désaturations sous traitement n’était pas différente avec l’OAM thermoformée et l’OAM sur mesure. Aucune différence significative entre les deux groupes n’a été observée dans l’évolution de la somnolence diurne subjective, du score de ronflement, de la fatigue, des symptômes dépressifs et de la qualité de vie sous OAM. Le traitement par OAM thermoformée était associé à des scores cliniques d’effets secondaires plus élevés pour les douleurs dentaires (p<0,0001) et les changements occlusaux subjectifs (p=0,0069). La compliance moyenne était plus basse avec l’OAM thermoformée qu’avec l’OAM sur mesure (6,4±0,2 vs 7,1±0,1h/nuit ; p=0,035).

Cette étude démontre qu’une OAM thermoformée titrable permet de diminuer la sévérité de l’IAH et des symptômes chez des patients apnéiques modérés à sévères. La compliance au traitement à 6 mois avec cette OAM était satisfaisante malgré une incidence d’inconfort dentaire plus élevée qu’avec une OAM sur mesure.