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Validated chromatographic method for the simultaneous determination of eight drugs (morphine, ropivacaine, bupivacaine, baclofen, clonidine, sufentanil, fentanyl and ziconotide) for intrathecal analgesia - 09/04/18

Validation d’une méthode chromatographique pour le contrôle des préparations intrathécales à base de 8 molécules (morphine, ropivacaïne, bupivacaïne, baclofène, clonidine, sufentanil, fentanyl et ziconotide)

Doi : 10.1016/j.pharma.2018.01.006 
J. Sorrieul a, , J. Robert a, V. Gibory a, M. Collet a, M. Boutet a, H. Kieffer a, C. Folliard a, D. Dupoiron b, C. Devys a
a Institut de cancérologie de l’Ouest Paul-Papin, pharmacy, 15, rue Bocquel, 49055 Angers, France 
b Institut de cancérologie de l’Ouest Paul-Papin, anesthesia and pain department, 49055 Angers, France 

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Highlights

A new UPLC-UV method for simultaneous determination of eight drugs is proposed.
This method allows a control of the preparations in 15 minutes.

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Summary

Intrathecal analgesia has increased over the past two decades in various indications: chronic refractory pain from cancerous or non-cancerous origins, spasticity. These different indications involve the use of different molecules alone or in combination such as morphine, ropivacaine, bupivacaine, fentanyl, sufentanil, clonidine, baclofen and ziconotide. Pump refills are prepared at the pharmacy under a laminar flow hood. An analytical control should be carried out before release of the preparation. A new method of analytical control by chromatography has been developed and validated according to the International Conference on Harmonization guideline in order to secure the production process.

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Résumé

L’analgésie intrathécale a considérablement augmenté au cours des 20 dernières années dans diverses indications : douleur chronique réfractaire d’origine cancéreuse ou non cancéreuse, spasticité. Ces différentes indications impliquent l’utilisation de molécules diverses et variées telle que la morphine, ropivacaïne, bupivacaïne, fentanyl, sufentanil, clonidine, baclofène et ziconotide. Les recharges de pompes intrathécales sont préparées à la pharmacie sous une hotte à flux laminaire. Un contrôle analytique de ces préparations doit être réalisé avant la libération. Une nouvelle méthode de contrôle analytique par chromatographie liquide a été développée et validée selon les recommandations internationales dans le but de garantir une préparation conforme.

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Keywords : Intrathecal analgesia, Morphine, Ropivacaine, Bupivacaine, Baclofen, Clonidine, Sufentanil, Fentanyl, Ziconotide, UPLC-UV

Mots clés : Analgésie intrathécale, Morphine, Ropivacaïne, Bupivacaïne, Baclofène, Clonidine, Sufentanil, Fentanyl, Ziconotide, UPLC-UV


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Vol 76 - N° 3

P. 201-209 - mai 2018 Retour au numéro
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  • Development and validation of ultra-performance liquid chromatography method for the determination of meloxicam and its impurities in active pharmaceutical ingredients
  • K. Louati, I. Bargaoui, F. Safta
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  • Drug therapy problems identification by clinical pharmacists in a private hospital in Kuwait
  • T. Bayoud, M. Waheedi, J. Lemay, A. Awad

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