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Gastrointestinal Endoscopy

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Conventional versus traction-assisted endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms: a multicenter, randomized controlled trial (with video) - 13/04/18

Doi : 10.1016/j.gie.2017.11.031 
Masao Yoshida, MD 1, Kohei Takizawa, MD 1, ⁎, Sho Suzuki, MD, PhD 2, 3, Yoshiki Koike, MD 4, Satoru Nonaka, MD, PhD 5, Yasushi Yamasaki, MD, PhD 6, Takeyoshi Minagawa, MD 7, Chiko Sato, MD 8, Chihiro Takeuchi, MD 9, Ko Watanabe, MD, PhD 10, Hiromitsu Kanzaki, MD, PhD 11, Hiroyuki Morimoto, MD 12, Takafumi Yano, MD 13, Kosuke Sudo, MD 14, Keita Mori, PhD 15, Takuji Gotoda, MD, PhD, FACG, FASGE, FRCP 3, Hiroyuki Ono, MD, PhD 1
on behalf of the

CONNECT-G Study Group

Masao Yoshida, Kohei Takizawa, Keita Mori, Hiroyuki Ono, Yoshiki Koike, Dai Hirasawa, Satoru Nonaka, Ichiro Oda, Yasushi Yamasaki, Noriya Uedo, Takeyoshi Minagawa, Ryoji Fujii, Tetsuya Sumiyoshi, Chiko Sato, Kingo Hirasawa, Chihiro Takeuchi, Yosuke Tsuji, Ko Watanabe, Takuto Hikichi, Takuji Gotoda, Hiromitsu Kanzaki, Kou Miura, Hiroyuki Okada, Hiroyuki Morimoto, Hiroshi Nakamura, Tomonori Yano, Sho Suzuki, Chika Kusano, Takafumi Yano, Satoshi Tanabe, Kosuke Sudo, Yumi Mashimo, Keiko Minashi, Takako Nakajima, Yukinori Kurokawa

1 Division of Endoscopy, Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan 
2 Department of Gastroenterology, Yuri-Kumiai General Hospital, Akita, Japan 
3 Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine, Tokyo, Japan 
4 Department of Gastroenterology, Sendai City Medical Center, Sendai, Japan 
5 Endoscopy Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan 
6 Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases, Osaka, Japan 
7 Department of Gastroenterology, Tonan Hospital, Hokkaido, Japan 
8 Division of Endoscopy, Yokohama City University Medical Center, Yokohama, Japan 
9 Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo, Tokyo, Japan 
10 Department of Endoscopy, Fukushima Medical University Hospital, Fukushima, Japan 
11 Department of Gastroenterology and Hepatology, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences, Okayama, Japan 
12 Department of Gastroenterology and Endoscopy, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan 
13 Department of Gastroenterology, Kitasato University School of Medicine, Kanagawa, Japan 
14 Department of Gastroenterology, Saitama Medical University International Medical Center, Saitama, Japan 
15 Clinical Trial Coordination Office, Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan 

∗Reprint requests: Kohei Takizawa, MD, Division of Endoscopy, Shizuoka Cancer Center, 1007 Shimonagakubo, Nagaizumi, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.Division of EndoscopyShizuoka Cancer Center1007 Shimonagakubo, Nagaizumi, Sunto-gunShizuoka 411-8777Japan

Abstract

Background and Aims

The aim of this study was to clarify whether dental floss clip (DFC) traction improves the technical outcomes of endoscopic submucosal dissection (ESD).

Methods

A superiority, randomized control trial was conducted at 14 institutions across Japan. Patients with single gastric neoplasm meeting the indications of the Japanese guidelines for gastric treatment were enrolled and assigned to receive conventional ESD or DFC traction-assisted ESD (DFC-ESD). Randomization was performed according to a computer-generated random sequence with stratification by institution, tumor location, tumor size, and operator experience. The primary endpoint was ESD procedure time, defined as the time from the start of the submucosal injection to the end of the tumor removal procedure.

Results

Between July 2015 and September 2016, 640 patients underwent randomization. Of these, 316 patients who underwent conventional ESD and 319 patients who underwent DFC-ESD were included in our analysis. The mean ESD procedure time was 60.7 and 58.1 minutes for conventional ESD and DFC-ESD, respectively (P = .45). Perforation was less frequent in the DFC-ESD group (2.2% vs .3%, P = .04). For lesions located in the greater curvature of the upper or middle stomach, the mean procedure time was significantly shorter in the DFC-ESD group (104.1 vs 57.2 minutes, P = .01).

Conclusions

Our findings suggest that DFC-ESD does not result in shorter procedure time in the overall patient population, but it can reduce the risk of perforation. When selectively applied to lesions located in the greater curvature of the upper or middle stomach, DFC-ESD provides a remarkable reduction in procedure time.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abbreviations : ESD, DFC, DFC-ESD


Plan


 DISCLOSURE: The following author disclosed financial relationships relevant to this publication: M. Yoshida: Research grant recipient from the Japanese Foundation for Research and Promotion of Endoscopy and Shizuoka Cancer Center Medical Foundation. All other authors disclosed no financial relationships relevant to this publication.


© 2018  American Society for Gastrointestinal Endoscopy. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 87 - N° 5

P. 1231-1240 - mai 2018 Retour au numéro
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