Validité analytique du test Xpert® Bladder Cancer Monitor dans le contexte particulier des urines inflammatoires des patients sous traitements adjuvants de la vessie n’infiltrant pas le muscle - 04/11/18
Résumé |
Objectifs |
Plusieurs tests de biologie moléculaire sont proposés dans le diagnostic et le suivi des TVNIM. Nous présentons les validités analytiques et biologiques du dosage par RT-PCR quantitative en temps réel d’un panel d’arn messagers–le test urinaire et non invasif Xpert® Bladder Cancer Monitor de Cepheid, Sunnyvale, États-Unis (le test xpert) – dans le contexte particulier des urines inflammatoires des patients sous traitements adjuvants (mitomycine C et BCG).
Méthodes |
Selon le protocole, des urines mictionnelles sont collectées avant initiation du traitement adjuvant (t0), après 4 instillations (t1) et immédiatement avant la 1re endoscopie de contrôle après induction (t2). Dix-huit patients après résection endoscopique optiquement complète et mise en œuvre d’un traitement adjuvant présentant des cancers de vessie de risque intermédiaire (n=8) ou élevé (n=10) ont été inclus. Nous avons collecté de manière longitudinale 48 échantillons sur une période de 3 mois.
Résultats |
Validité analytique : les pcr des gènes d’étude (ANXA10, UPK1B, CRH et IGF2) et du contrôle interne (abl1) ont été réalisées sans déviation analytique. Aucun résultat invalide n’a été observé. Validité clinique : les échantillons de 16/18 patients (88,9 %) étaient positifs à t0. Cinq se sont négativisés à t1 (tests positifs : 11/18, 61,1 %). Avant endoscopie de contrôle (t2), 9/18 (50,0 %) tests étaient négatifs. L’endoscopie de contrôle à t2 montrait une récidive dans 5/14 cas (35,7 %, ptag 2 :3 cas, ptag 3 :2 cas). Le test Xpert® était positif dans 8/14 cas, dont 3 en récidive endoscopique (ptag 2 :2 cas, huit microlésions ptag 3 :1 cas). La cytologie était toujours négative sauf chez le patient présentant huit microlésions ptag3 aussi positif pour le test Xpert®. Nous poursuivons le recrutement jusqu’au seuil de 24 patients évaluables prévu par le protocole.
Conclusion |
Malgré un traitement endoscopique optiquement complet, les résultats à t0 (16/18 patients, 88,9 %), puis la décroissance des tests positifs (t1 : 11/18, 61,1 % ; t2 : 9/18, 50,0 %) suggèrent que la biologie moléculaire permettrait de repérer la maladie résiduelle. Si la technique du test Xpert® est parfaitement robuste, on ne peut encore juger de sa validité clinique dans le contexte très particulier des traitements adjuvants.
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Vol 28 - N° 13
P. 720 - novembre 2018 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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