S'abonner

A phase 2, randomized dose-finding study of tapinarof (GSK2894512 cream) for the treatment of atopic dermatitis - 13/12/18

Doi : 10.1016/j.jaad.2018.06.047 
Johnny Peppers, PhD a, Amy S. Paller, MD b, Tomoko Maeda-Chubachi, MD, PhD c, Sterling Wu, PhD d, Kevin Robbins, BSc, LLM d, , Kelly Gallagher, MS d, John E. Kraus, MD, PhD e
a PRA Health Sciences, Raleigh, North Carolina 
b Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago, Illinois 
c Novan Inc, Morrisville, North Carolina 
d GlaxoSmithKline, Collegeville, Pennsylvania 
e ICON plc, Research Triangle Park, North Carolina 

Correspondence to: Kevin Robbins, BSc, LLM, 1250 S Collegeville Rd, Collegeville, Pennsylvania, 19426-0989.1250 S Collegeville RdCollegevillePennsylvania19426-0989

Abstract

Background

Safe and efficacious topical treatments are needed for atopic dermatitis (AD).

Objective

We assessed the safety and efficacy of tapinarof cream (2 concentrations and 2 application frequencies) in patients with AD.

Methods

A double-blind, vehicle-controlled, randomized, 6-arm trial (1:1:1:1:1:1) in patients age 12 to 65 years, with body surface area involvement of at least 5% to 35% and an Investigator's Global Assessment score of 3 or higher (moderate to severe) at baseline. Primary end points included an Investigator's Global Assessment score of clear or almost clear (0 or 1) and a minimum 2-grade improvement (treatment success) at week 12. Secondary analyses included a 75% or greater improvement in Eczema Area and Severity Index score, reduction of numeric rating scale (NRS) score for itch from baseline, and other prespecified end points.

Results

The rates of treatment success with tapinarof cream at week 12 were 53% (a concentration of 1% twice daily), 46% (a concentration of 1% once daily), 37% (a concentration of 0.5% twice daily), 34% (0.5% once daily), 24% (vehicle twice daily), and 28% (vehicle once daily). The rate with a concentration of 1% twice daily (53%) was statistically significantly higher than the rate with vehicle twice daily (24%). Treatment success was maintained for 4 weeks after the end of tapinarof treatment. The rate of treatment-emergent adverse events was higher with tapinarof (93 of 165 [56%]) than with vehicle (34 of 82 [41%]), and the events were mild to moderate in intensity.

Limitations

Large confirmation trials are needed.

Conclusions

Tapinarof cream is efficacious and well tolerated in adolescent and adult patients with AD.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : atopic dermatitis, GSK2894512, tapinarof, therapeutic aryl hydrocarbon receptor modulating agent

Abbreviations used : AE, AhR, BSA, CI, EASI, EASI75, IGA, NRI, NRS, TEAE


Plan


 Funding sources: Supported by GlaxoSmithKline (protocol 203121).
 Disclosure: Dr Paller has been a consultant with honorarium and investigator for GlaxoSmithKline (GSK). Drs Maeda-Chubachi, Peppers, and Kraus were employees and stockholders of GSK when the study was conducted. Mr Robbins, Mr Wu, and Ms Gallagher are employees and shareholders of GSK.
 Reprints not available from the authors.


© 2018  American Academy of Dermatology, Inc.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 80 - N° 1

P. 89 - janvier 2019 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Apremilast for moderate hidradenitis suppurativa: Results of a randomized controlled trial
  • Allard R.J.V. Vossen, Martijn B.A. van Doorn, Hessel H. van der Zee, Errol P. Prens
| Article suivant Article suivant
  • Prognostic impact of regression in patients with primary cutaneous melanoma >1 mm in thickness
  • Simone Ribero, Francesca Galli, Simona Osella-Abate, Luca Bertero, Laura Cattaneo, Barbara Merelli, Carlo Tondini, Laura Ghilardi, Vincenzo De Giorgi, Marcella Occelli, Pietro Quaglino, Paola Cassoni, Giuseppe Palmieri, Daniela Massi, Mario Mandala, Italian Melanoma Intergroup PaolaQueiroloIgnazioStanganelliGerardoBottiCorradoCaracòVannaChiarion SileniAnna MariaDi Giacomo, Paola Queirolo, Ignazio Stanganelli, Gerardo Botti, Corrado Caracò, Vanna Chiarion Sileni, Anna Maria Di Giacomo

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.