Le psoriasis génital (PG) est une manifestation fréquente du psoriasis caractérisée par un prurit, des douleurs, et d’autres symptômes qui contribuent à l’apparition de troubles sexuels et à une baisse de la qualité de vie. Notre objectif était d’évaluer l’ixékizumab (IXE), un anticorps monoclonal de haute affinité ciblant de façon sélective l’interleukine-17A versus placebo (PBO), sur les symptômes du PG pendant 12 semaines dans un essai de phase 3b, randomisé, en double aveugle.

Cent quarante patients atteints d’un PG modéré à sévère ont été randomisés (1 :1) pour recevoir un PBO ou 80mg d’IXE toutes les 2 semaines (dose initiale de 160mg). Les symptômes du PG ont été mesurés à l’aide de l’échelle des symptômes du psoriasis génital (Genital Psoriasis Symptom Scale [GPSS]) rapportés par le patient, composée d’échelles numériques (Numeric Rating Scale [NRS]) de 0 à 10 (0=aucun symptôme, 10=les pires symptômes imaginables) pour 8 symptômes fréquents (démangeaisons, douleurs, gêne, picotements, brûlures, rougeurs, desquamation, et fissures). Pour les items du score GPSS et les scores totaux, des comparaisons entre groupes de traitement ont été effectuées à l’aide de modèles mixtes pour l’analyse de mesures répétées. Pour les patients ayant un score de baseline NRS ≥ 3 pour les démangeaisons génitales, le pourcentage atteignant une amélioration ≥ 3 points par rapport à la baseline a été analysé au moyen d’une analyse de régression logistique et d’une imputation d’absence de réponse.

IXE a permis d’obtenir une amélioration significative (p<0,001) du score total GPSS par rapport au PBO en 1 semaine et jusqu’à la semaine 12 ; la variation obtenue par la moyenne de la méthode des moindres carrés (gr)±erreur standard (ES) par rapport à la référence était de −31,57 (± 2,07) pour l’IXE et −2,82 (± 2,19) pour le PBO à la semaine 12. L’IXE était supérieur au PBO pour chacun des items du score GPSS à la semaine 1 (p<0,01) et à la semaine 12 (p<0,001). Les variations obtenues par la gr (± ES) par rapport à la référence pour chaque item du score GPSS à la semaine 12 (IXE et PBO, respectivement) étaient : démangeaisons : −4,02 (± 0,27) et −0,21 (± 0,29), douleurs : −3,84 (± 0,28) et −0,34 (± 0,29), gêne : −4,27 (± 0,28) et −0,42 (± 0,30), picotements : −3,74 (± 0,28) et −0,51 (± 0,30), brûlures : -−3,73 (± 0,27) et −0,53 (± 0,29), rougeurs : −4,45 (± 0,27) et −0,63 (± 0,29), desquamation : −3,80 (± 0,26) et −0,02 (± 0,27), et fissures : −3,74 (± 0,26) et −0,19 (± 0,28). Le taux de réponse de l’amélioration NRS ≥ 3 points des démangeaisons génitales était significativement plus élevé avec l’IXE dès la semaine 2 (p<0,001), et jusqu’à la semaine 12 (IXE : 59,7 %, PBO : 8,3 % ; p<0,001).

Sur 12 semaines, les patients recevant de l’IXE ont eu des améliorations de la sévérité des symptômes de PG rapides et significativement plus importantes versus PBO.