Le certolizumab pégol (CZP), un anti-TNFα, a montré des améliorations cliniques et un profil de tolérance cohérent avec sa classe chez des adultes souffrant de psoriasis en plaques (PSO) chronique. Les données poolées des 3 études du CZP dans le PSO ont permis d’évaluer le maintien de la réponse clinique initiale de la semaine(S)16 jusqu’à S48.

Les données des 3 études de phase III de CZP (CIMPASI-1/2 et CIMPACT) ont été poolées. Les patients souffraient de PSO modéré à sévère depuis≥6 mois (PASI≥12, BSA≥10 %, PGA≥3/5) et étaient randomisés pour recevoir CZP 400mg/2S, CZP 200mg/2S (après une dose de charge de 400mg à S0/2/4), un placebo (PBO) pendant 16S ou de l’étanercept 50mg 2×/S pendant 12S (CIMPACT). À S16, les répondeurs PASI 50 de CIMPASI-1/2 recevant du CZP 200mg/2S ou du CZP 400mg/2S poursuivaient leur traitement à la même dose jusqu’à S48. Dans CIMPACT, les répondeurs PASI75 à S16 étaient rerandomisés pour recevoir des doses de CZP 400mg/2S, CZP 200mg/2S ou PBO/2S jusqu’à S48. Cette analyse poolée incluait uniquement les patients répondeurs PASI 75 à S16 et qui avaient reçu la même dose de CZP de S0 à S48. Les patients recevant du PBO, ont été rerandomisés pour recevoir une dose de CZP différente et les non-répondeurs PASI75 à S16 étaient exclus. Les patients non répondeurs PASI 50 à S32 ou après, étaient sortis de l’étude dans CIMPASI-1/2 ou passaient à 400mg de CZP/2S dans CIMPACT ; ces patients étaient classés comme non-répondeurs lors des évaluations ultérieures. Nous rapportons la réponse PASI 75 à S48 chez les patients répondeurs PASI 75 à S16 et la réponse PASI 90 à S48 chez les patients répondeurs PASI 90 à S16. Les données sont présentées avec les données manquantes imputées (méthode Markov Chain Monte Carlo [MCMC]). Les analyses de sensibilité ont été menées avec une imputation des non-répondeurs (NRI).

Sur les 3 études, 180 patients recevant CZP 400mg/2S et 173 patients recevant CZP 200mg/2S avaient atteint une réponse PASI 75 à S16 ; 98,0 % des patients traités par du CZP 400mg/2S et 86,1 % des patients traités par du CZP 200mg/2S avaient également atteint une réponse PASI 75 à S48 (MCMC). Une proportion élevée de patients ayant atteint une réponse PASI 90 à S16 avaient également atteint cette réponse à S48. Cent seize patients recevant du CZP 400mg/2S et 100 patients recevant du CZP 200mg/2S avaient atteint une réponse PASI 90 à S16 ; respectivement 89,0 % et 80,1 % avaient également atteint une réponse PASI 90 à S48 (MCMC). Les analyses de sensibilité montraient des tendances similaires, à la fois pour les réponses PASI 75 et PASI 90.

Les patients dans les 2 groupes de doses de CZP ont montré un maintien de leur réponse initiale PASI 75 et PASI 90 de S16 jusqu’à S48. Un plus long maintien a été observé chez les patients recevant du CZP 400mg/2S, 98,0 % des patients ayant obtenu une réponse PASI 75 à S16 rapportaient encore cette réponse à S48.