Concordance entre la lecture optique automatisée et la lecture visuelle double pour deux tests de rupture des membranes - 21/01/19
Correlation between automated optical reading and double human reading for two tests of fetal membranes rupture
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Résumé |
Objectifs |
Évaluer la concordance entre la lecture visuelle par deux experts biologistes et celle d’un lecteur optique automatisé (LOA) à l’égard de deux tests biologiques de rupture prématurée des membranes (RPM).
Méthodes |
Étude observationnelle, prospective, monocentrique, comparant les tests Actim Prom® (Alere SAS, Jouy-en Josas, France) et Hiprom Duo® (Fumouze, Levallois-Perret, France). Chaque test était réalisé simultanément chez des patientes avec suspicion de RPM puis lu indépendamment par deux biologistes et le LOA. Le diagnostic clinique de RPM était retenu en cas de récidive d’un écoulement ou d’entrée en travail spontané avec membranes non perçues dans les 48heures suivant le test.
Résultats |
Pour le test Actim Prom®, la concordance de lecture entre les deux biologistes était de 100 %, celle avec le LOA de 92,5 % et celle avec le diagnostic clinique de 91,6 % (lecture visuelle ou LOA). Pour le test Hiprom Duo®, la concordance de lecture entre les deux biologistes était de 97,2 %, celle avec le LOA de 97,2 % avec le biologiste 1 et 95,3 % avec le biologiste 2 et celle avec le diagnostic clinique de 63,5 % en lecture visuelle et 62,6 % avec le LOA. Ceci s’expliquait par de nombreux faux-positifs significativement favorisés par un col modifié (21 % vs 46 %, p=0,006).
Conclusion |
Notre étude démontre une excellente corrélation entre la lecture visuelle des deux biologistes pour chacun des tests étudiés ainsi qu’une corrélation bonne voire excellente avec le LOA ce qui valide son usage en pratique clinique.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Objectives |
To assess concordance between double human and automated optical reading (AOR) concerning two biological tests for rupture of membranes (ROM)
Methods |
We conducted a monocentric, prospective, observational study comparing Actim Prom® (Alere SAS, Jouy-en Josas, France) and Hiprom Duo® (Fumouze, Levallois-Perret, France). Each test was performed simultaneously in patients with suspected ROM and read independently by 2 biologists and AOR device. ROM was clinically confirmed in case of recurrent leakage or spontaneous labour with no perceived membranes within 48hours.
Results |
Concerning Actim Prom®, concordance was 100 %, 92.5 % and 91.6 % between biologists, biologists-AOR device and biologists or AOR vs. clinical presentation respectively. Concerning Hiprom Duo®, concordance was 97.2 % between biologists, 97.2 % between biologist 1 and AOR, 95.3 % between biologist 2 and AOR, 63.5 % between clinical presentation and human reading, 62.3 % between clinical presentation and AOR. False positive cases were significantly associated with modified cervix (21 % vs. 46 %, P=0.006).
Conclusion |
We demonstrated excellent correlation between biologists and good or excellent correlation between AOR and human reading supporting the use of AOR in clinical practice.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Rupture prématurée des membranes, Insulin-like growth factor binding protein-1 (IGFBP-1), Alfa foetoprotéine (AFP), Test biologique, Lecture optique automatisée
Keywords : Fetal membranes rupture, Insulin-like growth factor binding protein-1 (IGFBP-1), Alfa foeto-proteine (AFP), Biological test, Automated optical reading
Plan
Vol 47 - N° 1
P. 18-22 - janvier 2019 Retour au numéro
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