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Rheumatic Diseases Clinics of North America

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Tools and Methods for Real-World Evidence Generation : Pragmatic Trials, Electronic Consent, and Data Linkages - 04/04/19

Doi : 10.1016/j.rdc.2019.01.010 
Jeffrey R. Curtis, MD, MS, MPH ⁎ , P. Jeff Foster, MPH, Kenneth G. Saag, MD, MSc
 Division of Clinical Immunology and Rheumatology, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL, USA 

∗Corresponding author. 510 20th Street South, Faculty Office Towers 802, Birmingham, AL 35294.510 20th Street SouthFaculty Office Towers 802BirminghamAL35294

Résumé

Real-world evidence requires use of new tools and methods to support efficient evidence generation. Among those tools are pragmatic trials, utilization of central/single institutional review board and electronic consent, and data linkages between diverse types of data sources (eg, a trial or registry to administrative claims or electronic medical record data). This article reviews these topics in the context of describing several exemplar use cases specific to rheumatology and provides perspective regarding both the promise and potential pitfalls in using these tools and approaches.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Pragmatic trials, Real-world evidence, Rheumatoid arthritis, Osteoporosis, Data linkage, Informed consent


Plan


 Disclosures: None.
 This work was supported by NIAMS UM1 AR065705, NIAMS 1R21AR062300, 1U34AR062891, and PCORI PRN-1306-04811A02.


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Vol 45 - N° 2

P. 275-289 - mai 2019 Retour au numéro
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